Arsentrioxid bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter Leukämie, chronischer myeloischer Leukämie, Myelodysplasie, Lymphom oder Myelom

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Wirkung von Arsentrioxid auf die Remissionsrate bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter Leukämie, chronischer myeloischer Leukämie in Blastenkrise, Myelodysplasie, Lymphom oder Myelom. II. Bestimmen Sie die Zeit bis zur Progression und das Überleben bei Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden. III. Bestimmen Sie die toxischen Wirkungen dieser Therapie bei diesen Patienten.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden in eine von 8 Kategorien eingeteilt: erster Rückfall nicht länger als 6 Monate nach vollständigem Ansprechen vs. zweiter Rückfall oder refraktär vs. vorherige hämatologische Störung vs. myeloische Explosionskrise einer chronischen myeloischen Leukämie vs. lymphatische Leukämie vs. Lymphom vs. Myelom vs. Myelodysplasie. Die Patienten erhalten intravenös Arsentrioxid über 2–3 Stunden an 5 aufeinanderfolgenden Tagen mit 2 Ruhetagen. Sofern keine Krankheitsprogression vorliegt, wird die Behandlung fortgesetzt, bis ein vollständiges Ansprechen oder 90 Tage erreicht ist. Sobald ein vollständiges Ansprechen erreicht ist, wird die Behandlung für 30 Tage unterbrochen. Patienten, die ein vollständiges Ansprechen zeigen, erhalten während der Remission eine zweite 28-tägige Konsolidierungstherapie, die frühestens 31 Tage nach dem Ende der Induktionstherapie beginnt. Die Patienten werden monatlich beobachtet.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Insgesamt werden 14–29 Patienten pro Lymphom- und Myelomschicht und insgesamt 31 Patienten pro Leukämieschicht innerhalb von 18–24 Monaten für diese Studie rekrutiert.