未治療の甲状腺がん患者の治療における化学療法と放射線療法
未分化甲状腺がん患者に対する強化併用化学放射線療法の多施設共同第Ⅱ相研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 放射線療法と化学療法を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。
目的: 未治療の未治療甲状腺癌患者の治療における化学療法と放射線療法の併用の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 未治療の未治療甲状腺癌患者における完全奏効率および全奏効率、進行までの時間、失敗のパターン、二次原発腫瘍の発生率、および全生存期間の観点から、多分割放射線療法による化学療法の効果を評価する。
概要: これは多施設共同研究です。 患者は、0～5日目には12時間ごとにヒドロキシウレアを経口投与され、1～5日目にはフルオロウラシルIVおよびパクリタキセルIVが継続的に投与され、1～5日目には多分割放射線療法が1日2回投与される。 患者は、6～12日目にフィルグラスチム(G-CSF)を毎日皮下投与される。 治療は2週間ごとに5コース繰り返します。 同時化学放射線療法の完了後、初期修正頚部郭清を行っておらず、巨視的リンパ節疾患が残存している患者、または残存疾患の証拠がない初期段階のリンパ節疾患がある患者は頚部郭清を受けます。 原発部位に肉眼で病変が残存している患者は、病変を完全に切除します。 進行性疾患または疾患再発の患者は、従来の外科的管理を受けます。 患者は4～6週間、1年間は3か月ごと、その後は毎年追跡されます。
予測される獲得数: この研究では約 16 ～ 46 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的または細胞学的に確認された未分化甲状腺癌 転移性疾患が許可されている
患者の特徴: 年齢: 15 ～ 80 歳 パフォーマンスステータス: カルノフスキー 60 ～ 100% 余命: 特定されていない 造血: 好中球の絶対数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: アルカリホスファターゼが正常の 2 倍以下 トランスアミナーゼなし正常の 2 倍を超える 腎臓: 特定されていない
事前の同時治療: 臓器機能が維持されている場合、原発病変の事前の単純な切除 (経口レーザー切除など) が許可される 事前の修正頚部郭清が許可される
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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