Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kemoterápia plusz sugárterápia korábban kezeletlen pajzsmirigyrákos betegek kezelésében

2013. július 9. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Multicentrikus II. fázisú vizsgálat anaplasztikus pajzsmirigyrákos betegek intenzív egyidejű kemoradioterápiájáról

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. A sugárterápia és a kemoterápia kombinálása több daganatsejtet pusztíthat el.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a kombinált kemoterápia és sugárterápia hatékonyságának tanulmányozására olyan betegek kezelésében, akiknél korábban nem kezelt anaplasztikus pajzsmirigyrák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Értékelje a hiperfrakcionált sugárterápiával végzett kemoterápia aktivitását a teljes és általános válaszarány, a progresszióig eltelt idő, a sikertelenség mintázata, a második primer daganatok előfordulási gyakorisága és a korábban kezeletlen anaplasztikus pajzsmirigyrákban szenvedő betegek teljes túlélése szempontjából.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegek a 0-5. napon 12 óránként orális hidroxi-karbamidot, az 1-5. napon folyamatosan fluorouracil IV-et és paclitaxel IV-et kapnak, az 1-5. napon pedig naponta kétszer hiperfrakcionált sugárterápiát. A betegek filgrasztimot (G-CSF) kapnak szubkután naponta a 6-12. napon. A kezelést 2 hetente ismételjük 5 tanfolyamon keresztül. Az egyidejű kemoradioterápia befejezése után azoknál a betegeknél, akiknél korábban nem módosítottak nyaki disszekciót, és akiknél residuális makroszkópos csomóponti betegség vagy kezdetben stádiumú csomóponti betegség maradványbetegségre utaló jel nélkül, nyaki disszekciót végeznek. Az elsődleges helyen makroszkopikus reziduális betegségben szenvedő betegeknél a betegség teljes kivágása történik. Bármilyen progresszív betegségben vagy a betegség kiújulásakor szenvedő betegek hagyományos sebészeti kezelésen esnek át. A betegeket 4-6 hetesen, 1 évig 3 havonta, majd ezt követően évente követik.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 16-46 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag vagy citológiailag igazolt anaplasztikus pajzsmirigyrák Áttétes betegség megengedett

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 15-80 Teljesítményállapot: Karnofsky 60-100% Várható élettartam: Nincs meghatározva Hematopoetikus: Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Máj: lúgos nem phoses2szer nagyobb, mint normál több mint a normál 2-szerese Vese: Nincs meghatározva

ELŐZETES EGYÜTTES TERÁPIA: Az elsődleges lézió előzetes egyszerű kimetszése (pl. transzorális lézeres kimetszése) megengedett, ha a szervfunkció megmarad. A korábbi módosított nyak disszekció megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2004. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fluorouracil

3
Iratkozz fel