Chimiothérapie et radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la thyroïde non traité auparavant

OBJECTIFS : I. Évaluer l'activité de la chimiothérapie par radiothérapie hyperfractionnée en termes de taux de réponse complète et globale, de délai de progression, de schéma d'échec, d'incidence de deuxièmes tumeurs primaires et de survie globale chez les patients atteints d'un cancer anaplasique de la thyroïde non traité auparavant.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients reçoivent de l'hydroxyurée par voie orale toutes les 12 heures les jours 0 à 5, du fluorouracile IV et du paclitaxel IV en continu pendant les jours 1 à 5 et une radiothérapie hyperfractionnée deux fois par jour les jours 1 à 5. Les patients reçoivent du filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée quotidiennement les jours 6 à 12. Le traitement se répète toutes les 2 semaines pendant 5 cours. À la fin de la chimioradiothérapie concomitante, les patients sans dissection initiale modifiée du cou qui présentent une maladie ganglionnaire macroscopique résiduelle ou une maladie ganglionnaire initialement stadifiée sans signe de maladie résiduelle subissent une dissection du cou. Les patients présentant une maladie résiduelle macroscopique au niveau du site primaire subissent une excision complète de la maladie. Les patients atteints d'une maladie évolutive ou d'une récidive de la maladie subissent une prise en charge chirurgicale conventionnelle. Les patients sont suivis à 4-6 semaines, tous les 3 mois pendant 1 an, puis annuellement par la suite.

RECUL PROJETÉ : Environ 16 à 46 patients seront comptabilisés pour cette étude.