Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi pluss strålebehandling ved behandling av pasienter med tidligere ubehandlet kreft i skjoldbruskkjertelen

9. juli 2013 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En multisenter fase II-studie av intensivert samtidig kjemoradioterapi for pasienter med anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade tumorceller. Å kombinere strålebehandling med kjemoterapi kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi pluss strålebehandling ved behandling av pasienter som tidligere har ubehandlet anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere aktiviteten til kjemoterapi med hyperfraksjonert strålebehandling i form av fullstendig og total responsrate, tid til progresjon, mønster av svikt, forekomst av andre primære svulster og total overlevelse hos pasienter med tidligere ubehandlet anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter får oral hydroksyurea hver 12. time på dag 0-5, fluorouracil IV og paklitaksel IV kontinuerlig over dag 1-5, og hyperfraksjonert strålebehandling to ganger daglig på dag 1-5. Pasienter får filgrastim (G-CSF) subkutant daglig på dag 6-12. Behandlingen gjentas hver 2. uke i 5 kurer. Etter fullføring av samtidig kjemoradioterapi vil pasienter uten tidligere modifisert nakkedisseksjon som har gjenværende makroskopisk nodalsykdom eller initialt stadiet nodalsykdom uten tegn på gjenværende sykdom gjennomgå nakkedisseksjon. Pasienter med makroskopisk gjenværende sykdom på det primære stedet gjennomgår fullstendig utskjæring av sykdom. Pasienter med progressiv sykdom eller tilbakefall av sykdom gjennomgår konvensjonell kirurgisk behandling. Pasientene følges etter 4-6 uker, hver 3. måned i 1 år, og deretter årlig.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 16-46 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekreftet anaplastisk kreft i skjoldbruskkjertelen Metastatisk sykdom tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 15 til 80 Ytelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm3 Trombocyttantall minst 100 000/mm3 Lever: Alkalisk fosfaser ingen ganger normal transaminer enn 2 ganger normal. mer enn 2 ganger normal Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Tidligere enkel eksisjon (f.eks. transoral lasereksisjon) av den primære lesjonen tillatt dersom organfunksjonen er bevart. Tidligere modifisert nakkedisseksjon tillatt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU V96N3
  • NU-V96N3
  • UCCRC-08200
  • NCI-G99-1580

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere