Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemoterapie plus radiační terapie při léčbě pacientů s dříve neléčeným karcinomem štítné žlázy

9. července 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Multicentrická studie fáze II intenzifikované souběžné chemoradioterapie u pacientů s anaplastickým karcinomem štítné žlázy

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Kombinace radioterapie s chemoterapií může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinované chemoterapie a radiační terapie při léčbě pacientů, kteří dříve neléčili anaplastický karcinom štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zhodnotit aktivitu chemoterapie s hyperfrakcionovanou radioterapií z hlediska míry kompletní a celkové odpovědi, doby do progrese, typu selhání, výskytu druhých primárních nádorů a celkového přežití u pacientů s dosud neléčeným anaplastickým karcinomem štítné žlázy.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie. Pacienti dostávají perorální hydroxyureu každých 12 hodin ve dnech 0-5, fluorouracil IV a paklitaxel IV nepřetržitě během dnů 1-5 a hyperfrakcionovanou radioterapii dvakrát denně ve dnech 1-5. Pacienti dostávají filgrastim (G-CSF) subkutánně denně ve dnech 6.–12. Léčba se opakuje každé 2 týdny v 5 cyklech. Po dokončení souběžné chemoradioterapie podstoupí disekci krku pacienti bez předchozí modifikované krční disekce, kteří mají reziduální makroskopické onemocnění uzlin nebo onemocnění uzlin v počátečním stádiu bez známek reziduální choroby. Pacienti s makroskopickým reziduálním onemocněním v primárním místě podstoupí kompletní excizi onemocnění. Pacienti s jakýmkoli progresivním onemocněním nebo recidivou onemocnění podstupují konvenční chirurgické řešení. Pacienti jsou sledováni ve 4-6 týdnech, každé 3 měsíce po dobu 1 roku a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno přibližně 16-46 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený anaplastický karcinom štítné žlázy Metastatické onemocnění povoleno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 15 až 80 Výkonnostní stav: Karnofsky 60-100 % Předpokládaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Jaterní: Alkalická fosfatáza ne větší než 2krát transamina větší než 2krát normální Renální: Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Předchozí jednoduchá excize (např. transorální laserová excize) primární léze povolena, pokud je zachována funkce orgánu Předchozí modifikovaná krční disekce povolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2004

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU V96N3
  • NU-V96N3
  • UCCRC-08200
  • NCI-G99-1580

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluorouracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit