Химиотерапия плюс лучевая терапия в лечении пациентов с ранее нелеченым раком щитовидной железы

ЗАДАЧИ: I. Оценить активность химиотерапии с гиперфракционированной лучевой терапией с точки зрения частоты полного и общего ответа, времени до прогрессирования, картины неудачи, частоты вторичных первичных опухолей и общей выживаемости у пациентов с ранее нелеченым анапластическим раком щитовидной железы.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты получают перорально гидроксимочевину каждые 12 часов в дни 0-5, фторурацил в/в и паклитаксел в/в непрерывно в течение 1-5 дней и гиперфракционированную лучевую терапию два раза в день в дни 1-5. Пациенты получают филграстим (Г-КСФ) подкожно ежедневно с 6-го по 12-й день. Лечение повторяют каждые 2 недели в течение 5 курсов. После завершения сопутствующей химиолучевой терапии у пациентов без исходной модифицированной диссекции шеи, у которых имеется остаточная макроскопическая узловая болезнь или исходная стадия узловой болезни без признаков остаточной болезни, проводится диссекция шеи. Пациентам с макроскопическим остаточным заболеванием в первичном очаге проводят полное иссечение заболевания. Пациентам с любым прогрессирующим заболеванием или рецидивом заболевания проводят традиционное хирургическое лечение. Пациенты наблюдаются через 4-6 недель, каждые 3 месяца в течение 1 года, а затем ежегодно.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано приблизительно 16-46 пациентов.