이전에 치료받지 않은 갑상선암 환자 치료에서 화학 요법과 방사선 요법
역형성 갑상선암 환자를 위한 강화된 병용 화학방사선 요법의 다기관 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 방사선 요법과 화학 요법을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 이전에 치료받지 않은 역형성 갑상선암 환자 치료에서 화학 요법과 방사선 요법의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 이전에 치료받지 않은 역형성 갑상선암 환자의 완전 및 전체 반응률, 진행까지의 시간, 실패 패턴, 이차 원발성 종양의 발생률 및 전체 생존 측면에서 과분할 방사선 요법을 사용한 화학 요법의 활성을 평가합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 0-5일에 12시간마다 경구 수산화요소를, 1-5일에 걸쳐 지속적으로 플루오로우라실 IV 및 파클리탁셀 IV를, 1-5일에 매일 2회 과분할 방사선 요법을 받습니다. 환자는 6-12일에 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 받습니다. 치료는 5코스 동안 2주마다 반복됩니다. 병행 화학방사선요법을 완료한 후, 육안으로 보이는 잔여 결절 질환이 있거나 잔여 질환의 증거가 없는 초기 단계의 결절 질환이 있는 이전에 초기 수정된 경부 절개가 없는 환자는 경부 절개를 시행합니다. 원발 부위에 거시적 잔류 질환이 있는 환자는 질환을 완전히 절제합니다. 진행성 질환 또는 질환의 재발이 있는 환자는 통상적인 수술적 관리를 받습니다. 환자는 4-6주에, 1년 동안 3개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다.
예상 발생: 약 16-46명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 역형성 갑상선암 전이성 질환 허용됨
환자 특성: 연령: 15~80세 수행 상태: Karnofsky 60~100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 알칼리성 포스파타아제가 정상의 2배 이하 트랜스아미나제 없음 정상의 2배 이상 신장: 지정되지 않음
사전 동시 치료: 장기 기능이 보존된 경우 원발성 병변의 사전 단순 절제(예: 구강 레이저 절제) 허용 사전 변형 목 절개 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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