Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chemotherapie plus bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandelde schildklierkanker

9 juli 2013 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een multicenter fase II-onderzoek naar geïntensiveerde gelijktijdige chemoradiotherapie voor patiënten met anaplastische schildklierkanker

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Radiotherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het combineren van radiotherapie met chemotherapie kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van combinatiechemotherapie plus bestralingstherapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met niet eerder behandelde anaplastische schildklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de activiteit van chemotherapie met hypergefractioneerde radiotherapie in termen van volledige en algehele respons, tijd tot progressie, faalpatroon, incidentie van tweede primaire tumoren en algehele overleving bij patiënten met niet eerder behandelde anaplastische schildklierkanker.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten krijgen elke 12 uur orale hydroxyurea op dag 0-5, fluorouracil IV en paclitaxel IV continu gedurende dag 1-5, en tweemaal daags hypergefractioneerde radiotherapie op dag 1-5. Patiënten krijgen op dag 6-12 dagelijks subcutaan filgrastim (G-CSF). De behandeling wordt elke 2 weken herhaald gedurende 5 kuren. Na voltooiing van gelijktijdige chemoradiotherapie ondergaan patiënten zonder eerdere initiële gemodificeerde halsklierdissectie die een resterende macroscopische klierziekte hebben of een initieel geënsceneerde klierziekte zonder bewijs van restziekte een halsklierdissectie. Patiënten met macroscopische residuele ziekte op de primaire plaats ondergaan volledige excisie van de ziekte. Patiënten met progressieve ziekte of recidief van ziekte ondergaan conventionele chirurgische behandeling. Patiënten worden 4-6 weken gevolgd, elke 3 maanden gedurende 1 jaar en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 16-46 patiënten zullen worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Histologisch of cytologisch bevestigde anaplastische schildklierkanker Metastatische ziekte toegestaan

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 15 tot 80 Prestatiestatus: Karnofsky 60-100% Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Absoluut aantal neutrofielen ten minste 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes ten minste 100.000/mm3 Lever: Alkalische fosfatase niet meer dan 2 keer normaal Transaminasen nee meer dan 2 keer normaal Nier: niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Voorafgaande eenvoudige excisie (bijv. transorale laserexcisie) van de primaire laesie is toegestaan ​​als de orgaanfunctie behouden blijft Voorafgaande gemodificeerde halsdissectie is toegestaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU V96N3
  • NU-V96N3
  • UCCRC-08200
  • NCI-G99-1580

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren