Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi plus strålebehandling til behandling af patienter med tidligere ubehandlet kræft i skjoldbruskkirtlen

9. juli 2013 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et multicenter fase II-studie af intensiveret samtidig kemoradioterapi til patienter med anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Kombination af strålebehandling med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi plus strålebehandling til behandling af patienter, som tidligere har ubehandlet anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer aktiviteten af ​​kemoterapi med hyperfraktioneret strålebehandling i form af fuldstændig og overordnet responsrate, tid til progression, mønster af svigt, forekomst af sekundære primære tumorer og overordnet overlevelse hos patienter med tidligere ubehandlet anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får oral hydroxyurinstof hver 12. time på dag 0-5, fluorouracil IV og paclitaxel IV kontinuerligt over dag 1-5 og hyperfraktioneret strålebehandling to gange dagligt på dag 1-5. Patienterne får filgrastim (G-CSF) subkutant dagligt på dag 6-12. Behandlingen gentages hver 2. uge i 5 forløb. Efter afslutning af samtidig kemoradioterapi, gennemgår patienter uden tidligere modificeret nakkedissektion, som har resterende makroskopisk nodalsygdom eller initialt stadiede nodalsygdom uden tegn på resterende sygdom, halsdissektion. Patienter med makroskopisk resterende sygdom på det primære sted gennemgår fuldstændig udskæring af sygdom. Patienter med enhver progressiv sygdom eller tilbagevendende sygdom gennemgår konventionel kirurgisk behandling. Patienterne følges efter 4-6 uger, hver 3. måned i 1 år og derefter årligt.

PROJEKTEREDE OPSLAG: Ca. 16-46 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk eller cytologisk bekræftet anaplastisk skjoldbruskkirtelkræft Metastatisk sygdom tilladt

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 15 til 80 Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Alkalisk fosfaser ingen gange normal transaminer end 2 gange normal. mere end 2 gange normal Nyre: Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Forudgående simpel excision (f.eks. transoral laserudskæring) af den primære læsion tilladt, hvis organfunktionen bevares. Tidligere modificeret nakkedissektion tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2004

Først opslået (Skøn)

14. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU V96N3
  • NU-V96N3
  • UCCRC-08200
  • NCI-G99-1580

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner