Quimioterapia más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides no tratado previamente
Un estudio multicéntrico de fase II de quimiorradioterapia concomitante intensificada para pacientes con cáncer de tiroides anaplásico
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de radioterapia con quimioterapia puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de quimioterapia más radioterapia en el tratamiento de pacientes que no han sido tratados previamente con cáncer de tiroides anaplásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la actividad de la quimioterapia con radioterapia hiperfraccionada en términos de tasa de respuesta completa y general, tiempo hasta la progresión, patrón de fracaso, incidencia de segundos tumores primarios y supervivencia general en pacientes con cáncer de tiroides anaplásico no tratado previamente.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes reciben hidroxiurea oral cada 12 horas los días 0 a 5, fluorouracilo IV y paclitaxel IV de forma continua durante los días 1 a 5 y radioterapia hiperfraccionada dos veces al día los días 1 a 5. Los pacientes reciben filgrastim (G-CSF) por vía subcutánea diariamente los días 6 a 12. El tratamiento se repite cada 2 semanas durante 5 cursos. Después de completar la quimiorradioterapia concurrente, los pacientes sin disección de cuello modificada inicial previa que tienen enfermedad ganglionar macroscópica residual o enfermedad ganglionar inicialmente estadificada sin evidencia de enfermedad residual se someten a disección de cuello. Los pacientes con enfermedad residual macroscópica en el sitio primario se someten a una escisión completa de la enfermedad. Los pacientes con cualquier enfermedad progresiva o recurrencia de la enfermedad se someten a un tratamiento quirúrgico convencional. Los pacientes son seguidos a las 4-6 semanas, cada 3 meses durante 1 año y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 16-46 pacientes se acumularán para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de tiroides anaplásico confirmado histológica o citológicamente Enfermedad metastásica permitida
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 15 a 80 Estado funcional: Karnofsky 60-100% Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1.500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3 Hepático: Fosfatasa alcalina no superior a 2 veces lo normal Transaminasas no más de 2 veces lo normal Renal: No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE: Se permite la escisión simple previa (p. ej., escisión transoral con láser) de la lesión primaria si se conserva la función del órgano Se permite la disección modificada previa del cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
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- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias de tiroides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Agentes antidrepanocíticas
- Paclitaxel
- Fluorouracilo
- Hidroxiurea
Otros números de identificación del estudio
- NU V96N3
- NU-V96N3
- UCCRC-08200
- NCI-G99-1580
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