Chemioterapia plus radioterapia w leczeniu pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem tarczycy

CELE: I. Ocena działania chemioterapii z radioterapią hiperfrakcjonowaną pod względem odsetka całkowitych i całkowitych odpowiedzi, czasu do progresji, schematu niepowodzeń, częstości występowania wtórnych guzów pierwotnych oraz przeżycia całkowitego u pacjentów z wcześniej nieleczonym rakiem anaplastycznym tarczycy.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują doustny hydroksymocznik co 12 godzin w dniach 0-5, fluorouracyl IV i paklitaksel IV nieprzerwanie w dniach 1-5 oraz radioterapię hiperfrakcjonowaną dwa razy dziennie w dniach 1-5. Pacjenci otrzymują filgrastym (G-CSF) podskórnie codziennie w dniach 6-12. Kurację powtarza się co 2 tygodnie przez 5 kursów. Po zakończeniu równoczesnej chemioradioterapii pacjenci bez wcześniejszego wstępnego zmodyfikowanego rozwarstwienia szyi, u których występuje resztkowa makroskopowa choroba węzłów chłonnych lub wstępnie zaawansowana choroba węzłów chłonnych bez objawów choroby resztkowej, są poddawani resekcji szyi. Pacjenci z makroskopową chorobą resztkową w miejscu pierwotnym są poddawani całkowitemu wycięciu choroby. Pacjenci z jakąkolwiek postępującą chorobą lub nawrotem choroby są poddawani konwencjonalnemu leczeniu chirurgicznemu. Pacjentów obserwuje się po 4-6 tygodniach, co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych około 16-46 pacjentów.