Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi Plus strålbehandling vid behandling av patienter med tidigare obehandlad sköldkörtelcancer

9 juli 2013 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En multicenter fas II-studie av intensifierad samtidig kemoradioterapi för patienter med anaplastisk sköldkörtelcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att kombinera strålbehandling med kemoterapi kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi plus strålbehandling vid behandling av patienter som tidigare har obehandlad anaplastisk sköldkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera aktiviteten av kemoterapi med hyperfraktionerad strålbehandling i termer av fullständig och övergripande svarsfrekvens, tid till progression, mönster av misslyckande, incidens av sekundära primära tumörer och total överlevnad hos patienter med tidigare obehandlad anaplastisk sköldkörtelcancer.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna får oral hydroxyurea var 12:e timme dag 0-5, fluorouracil IV och paklitaxel IV kontinuerligt under dag 1-5, och hyperfraktionerad strålbehandling två gånger dagligen dag 1-5. Patienterna får filgrastim (G-CSF) subkutant dagligen dag 6-12. Behandlingen upprepas varannan vecka i 5 kurser. Efter avslutad samtidig kemoradioterapi genomgår patienter utan föregående initial modifierad halsdissektion som har kvarvarande makroskopisk nodalsjukdom eller initialt stadiet nodalsjukdom utan tecken på kvarvarande sjukdom halsdissektion. Patienter med makroskopisk kvarvarande sjukdom på det primära stället genomgår fullständig sjukdomsexcision. Patienter med någon progressiv sjukdom eller återkommande sjukdom genomgår konventionell kirurgisk behandling. Patienterna följs efter 4-6 veckor, var tredje månad under 1 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ackumulering: Cirka 16-46 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt eller cytologiskt bekräftad anaplastisk sköldkörtelcancer Metastatisk sjukdom tillåten

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 15 till 80 Prestandastatus: Karnofsky 60-100% Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Absolut antal neutrofiler minst 1 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Alkaliskt fosfas utan normala transaminer än 2 gånger normala mer än 2 gånger normalt Njure: Ej specificerat

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Föregående enkel excision (t.ex. transoral laserexcision) av den primära lesionen tillåts om organfunktionen bibehålls. Tidigare modifierad halsdissektion tillåts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2004

Första postat (Uppskatta)

14 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2013

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU V96N3
  • NU-V96N3
  • UCCRC-08200
  • NCI-G99-1580

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera