化疗加放疗治疗既往未治疗的甲状腺癌患者
甲状腺未分化癌患者强化同步放化疗的多中心 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 将放疗与化疗相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究联合化疗加放疗在治疗先前未治疗的甲状腺未分化癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 从完全和总体缓解率、进展时间、失败模式、第二原发肿瘤的发生率和先前未治疗的未治疗甲状腺癌患者的总体生存率等方面评估化疗联合超分割放疗的活性。
大纲：这是一项多中心研究。 患者在第 0-5 天每 12 小时接受一次口服羟基脲，在第 1-5 天连续接受氟尿嘧啶静脉注射和紫杉醇静脉注射，以及在第 1-5 天每天两次超分割放疗。 患者在第 6-12 天每天皮下注射非格司亭 (G-CSF)。 治疗每 2 周重复一次，共 5 个疗程。 同步放化疗完成后，既往未行初始改良颈清扫术且有残余肉眼可见淋巴结病或初始分期淋巴结病且无残余病灶证据的患者接受颈清扫术。 原发部位有肉眼可见残留病灶的患者接受病灶完全切除术。 患有任何进行性疾病或疾病复发的患者接受常规手术治疗。 患者随访 4-6 周，每 3 个月随访 1 年，之后每年随访一次。
预计应计：本研究将应计约 16-46 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：组织学或细胞学证实的未分化甲状腺癌允许转移性疾病
患者特征： 年龄：15 至 80 岁 体能状态：Karnofsky 60-100% 预期寿命：未指定 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：碱性磷酸酶不超过正常值的 2 倍 转氨酶 否大于正常肾脏的 2 倍：未指定
先前同时进行的治疗：如果器官功能得以保留，则允许先前对原发灶进行简单切除术（例如，经口激光切除术） 允许先前改良的颈部清扫术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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