Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia plus sädehoito potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin hoitamaton kilpirauhassyöpä

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Monikeskustutkimus vaiheen II tehostetusta samanaikaisesta kemoradioterapiasta potilaille, joilla on anaplastinen kilpirauhassyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Sädehoidon ja kemoterapian yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmähoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on aiemmin hoitamaton anaplastinen kilpirauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi kemoterapian aktiivisuus hyperfraktioidulla sädehoidolla täydellisen ja kokonaisvasteen, etenemiseen kuluvan ajan, epäonnistumismallin, toisten primaaristen kasvainten ilmaantuvuuden ja kokonaiseloonjäämisen suhteen potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton anaplastinen kilpirauhassyöpä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat suun kautta annettavaa hydroksiureaa 12 tunnin välein päivinä 0–5, fluorourasiili IV:tä ja paklitakselia IV jatkuvasti päivinä 1–5 ja hyperfraktioitua sädehoitoa kahdesti päivässä päivinä 1–5. Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihon alle päivittäin päivinä 6-12. Hoito toistetaan 2 viikon välein 5 hoitojakson ajan. Samanaikaisen kemosädehoidon päätyttyä potilaille, joilla ei ole aiempaa alkuperäistä modifioitua niskan dissektiota ja joilla on jäännösmakroskooppinen solmukudossairaus tai alkuvaiheessa oleva solmukudossairaus, jossa ei ole merkkejä jäännössairaudesta, tehdään niskaleikkaus. Potilailta, joilla on makroskooppinen jäännössairaus ensisijaisessa paikassa, sairaus leikataan kokonaan pois. Potilaat, joilla on mikä tahansa etenevä sairaus tai taudin uusiutuminen, käyvät läpi tavanomaisen kirurgisen hoidon. Potilaita seurataan 4-6 viikon välein, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 16–46 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu anaplastinen kilpirauhassyöpä Metastaattinen sairaus sallittu

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 15 - 80 Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100.000/mm3 Maksa: Alkalinen ei phosesphatas kertaa normaalia suurempi yli 2 kertaa normaali Munuaiset: Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Primaarisen leesion aikaisempi yksinkertainen leikkaus (esim. transoraalinen laserleikkaus) sallittu, jos elimen toiminta säilyy. Aiempi modifioitu kaulan dissektio sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. joulukuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NU V96N3
  • NU-V96N3
  • UCCRC-08200
  • NCI-G99-1580

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa