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異常なパップテスト結果を有する女性の異常な子宮頸部細胞におけるバイオマーカーの検出

2011年1月27日 更新者:Northwestern University

異常子宮頸部細胞の抗体ベースの診断マーカーの開発

根拠: 異常な子宮頸部細胞のバイオマーカーを調べることで、これらの細胞を検出し、効果的な治療を計画する能力が向上する可能性があります。

目的: 異常なパップ テスト結果を持つ女性の異常な子宮頸部細胞の特定のバイオ マーカーを検出するための診断試験。

調査の概要

詳細な説明

目的: I. 女性の剥離した子宮頸部上皮細胞におけるトランスフェリン受容体、上皮成長因子受容体、および MaTu-MN タンパク質の検出を、蛍光標​​識抗体プローブと組織学を使用した異常な Pap テストと比較します。

概要: 患者はパパニコロウ試験と膣鏡検査を受けます。 子宮頸部上皮細胞は、最も異常に見える病変から採取されます。 細胞は、蛍光抗体検査を使用して分子マーカーについて検査されます。 これらのマーカーの存在または非存在は、細胞のパップテストおよび組織学の結果と比較されます。

予測される患者数: 合計 100 人の患者が、この研究のために 6 か月以内に発生します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、クリニックでの標準治療スクリーニングの一環として行われる、異常なパップテストの診断を受けている必要があります。 患者のインフォームド コンセントは、クリニックの医師との最初の面談で得られます。

説明

疾患の特徴: 以下のいずれかによって示される異常なパップテストの診断: 意義不明の非定型扁平上皮細胞 (ASCUS) 低悪性度扁平上皮内病変 (LGSIL) 高悪性度扁平上皮内病変 (HGSIL) コルポスコピーによる子宮頸部の可視病変

患者の特徴: 年齢: 任意の年齢 パフォーマンスステータス: ECOG 0-4 余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 妊娠中または授乳中の女性可

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 指定なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 骨盤への放射線照射の前歴なし 手術: 子宮全摘出術の前歴なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Phillip Y. Roland, MD、Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年8月1日

一次修了 (実際)

2001年2月1日

研究の完了 (実際)

2001年2月1日

試験登録日

最初に提出

1999年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月27日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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