- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004091
Biomarkkerien havaitseminen epänormaaleista kohdunkaulan soluista naisilla, joilla on epänormaalit papa-testitulokset
Vasta-ainepohjaisten diagnostisten merkkien kehittäminen epänormaaleille kohdunkaulan soluille
PERUSTELUT: Biomarkkerien tutkiminen epänormaaleissa kohdunkaulan soluissa voi parantaa kykyä havaita nämä solut ja suunnitella tehokasta hoitoa.
TARKOITUS: Diagnostinen tutkimus spesifisten biomarkkerien havaitsemiseksi epänormaaleissa kohdunkaulan soluissa naisilla, joilla on epänormaalit Pap-testitulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vertaa transferriinireseptorin, epidermaalisen kasvutekijän reseptorin ja MaTu-MN-proteiinin havaitsemista fluoresoivalla leimatulla vasta-ainekoettimella ja histologialla olevien naisten kuoriutuneista kohdunkaulan epiteelisoluista, joilla on epänormaali Pap-testi.
YHTEENVETO: Potilaille tehdään pap-testi ja kolposkopia. Kohdunkaulan epiteelisolut kerätään epänormaalimmalta näyttävästä vauriosta. Soluista tutkitaan molekyylimarkkereita käyttämällä fluoresoivaa vasta-ainetestiä. Näiden merkkien läsnäoloa tai puuttumista verrataan Pap-testin tuloksiin ja solujen histologiaan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 100 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 6 kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Epänormaalin Pap-testin diagnoosi, mikä osoittaa jommankumman seuraavista: Epätyypilliset levyepiteelisolut, joilla on määrittelemätön merkitys (ASCUS) Matala-asteinen levyepiteliaalinen leesio (LGSIL) Korkea-asteinen levyepiteliaalinen vaurio (HGSIL) Näkyvä lesio cervix-kolilla
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Kaikki ikäiset Suorituskyky: ECOG 0-4 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Raskaana olevat tai imettävät naiset sallittu
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa lantion säteilytystä Leikkaus: Ei aikaisempaa täydellistä kohdunpoistoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 99G3
- NU-99G3
- NCI-G99-1582
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .