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Rilevazione di biomarcatori nelle cellule cervicali anomale nelle donne con risultati anomali del Pap test

27 gennaio 2011 aggiornato da: Northwestern University

Sviluppo di marcatori diagnostici basati su anticorpi per cellule cervicali anomale

RAZIONALE: L'esame dei biomarcatori nelle cellule cervicali anormali può migliorare la capacità di rilevare queste cellule e pianificare un trattamento efficace.

SCOPO: Studio diagnostico per rilevare specifici biomarcatori nelle cellule cervicali anormali nelle donne che hanno risultati anormali del Pap test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare il rilevamento del recettore della transferrina, del recettore del fattore di crescita epidermico e della proteina MaTu-MN nelle cellule epiteliali cervicali esfoliate di donne con Pap test anomalo utilizzando una sonda anticorpale marcata fluorescente rispetto all'istologia.

SCHEMA: Pazienti sottoposti a Pap test e colposcopia. Le cellule epiteliali cervicali vengono raccolte dalla lesione che appare più anormale. Le cellule vengono esaminate per i marcatori molecolari utilizzando un test anticorpale fluorescente. La presenza o l'assenza di questi marcatori viene confrontata con i risultati del Pap test e dell'istologia delle cellule.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 100 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 6 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti devono avere una diagnosi di Pap test anomalo, eseguito come parte dello screening standard di cura in clinica. Il consenso informato del paziente sarà ottenuto durante il colloquio iniziale con il medico della clinica.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di Pap test anormale, come indicato da uno dei seguenti: Cellule squamose atipiche di significato indeterminato (ASCUS) Lesione intraepiteliale squamosa di basso grado (LGSIL) Lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (HGSIL) Lesione visibile sulla cervice mediante colposcopia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: qualsiasi età Performance status: ECOG 0-4 Aspettativa di vita: non specificata Emopoietica: non specificata Epatica: non specificata Renale: non specificata Altro: donne in gravidanza o allattamento consentite

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: non specificata Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna precedente irradiazione pelvica Chirurgia: nessuna precedente isterectomia totale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2004

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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