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Détection de biomarqueurs dans les cellules cervicales anormales chez les femmes présentant des résultats de test Pap anormaux

27 janvier 2011 mis à jour par: Northwestern University

Développement de marqueurs de diagnostic à base d'anticorps pour les cellules cervicales anormales

JUSTIFICATION : L'examen des biomarqueurs dans les cellules cervicales anormales peut améliorer la capacité de détecter ces cellules et de planifier un traitement efficace.

OBJECTIF : Essai diagnostique pour détecter des biomarqueurs spécifiques dans les cellules cervicales anormales chez les femmes qui ont des résultats anormaux au test Pap.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Comparer la détection du récepteur de la transferrine, du récepteur du facteur de croissance épidermique et de la protéine MaTu-MN dans les cellules épithéliales cervicales exfoliées de femmes présentant un test Pap anormal à l'aide d'une sonde d'anticorps marquée par fluorescence par rapport à l'histologie.

APERÇU : Les patientes subissent un test Pap et une colposcopie. Les cellules épithéliales cervicales sont prélevées à partir de la lésion apparaissant la plus anormale. Les cellules sont examinées pour les marqueurs moléculaires à l'aide d'un test d'anticorps fluorescent. La présence ou l'absence de ces marqueurs est comparée aux résultats du test Pap et à l'histologie des cellules.

RECUL PROJETÉ : Un total de 100 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 6 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients doivent avoir un diagnostic d'un test Pap anormal, effectué dans le cadre du dépistage standard des soins à la clinique. Le consentement éclairé du patient sera obtenu lors de son entretien initial avec le médecin de la clinique.

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic d'un test Pap anormal, tel qu'indiqué par l'un des éléments suivants : Cellules malpighiennes atypiques de signification indéterminée (ASCUS) Lésion malpighienne intraépithéliale de bas grade (LGSIL) Lésion malpighienne intraépithéliale de haut grade (HGSIL) Lésion visible sur le col de l'utérus par colposcopie

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Tout âge Statut de performance : ECOG 0-4 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Femmes enceintes ou allaitantes autorisées

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Non précisé Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Aucune irradiation pelvienne antérieure Chirurgie : Aucune hystérectomie totale antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2004

Première publication (Estimation)

1 mars 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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