Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av biomarkörer i onormala livmoderhalsceller hos kvinnor med onormala Pap-testresultat

27 januari 2011 uppdaterad av: Northwestern University

Utveckling av antikroppsbaserade diagnostiska markörer för onormala livmoderhalsceller

MOTIVERING: Att undersöka biomarkörer i onormala livmoderhalsceller kan förbättra förmågan att upptäcka dessa celler och planera effektiv behandling.

SYFTE: Diagnostisk prövning för att upptäcka specifika biomarkörer i onormala livmoderhalsceller hos kvinnor som har onormala Pap-testresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Jämför detektionen av transferrinreceptor, epidermal tillväxtfaktorreceptor och MaTu-MN-proteinet i exfolierade livmoderhalsepitelceller från kvinnor med onormalt Pap-test med hjälp av fluorescerande märkt antikroppssond kontra histologi.

DISPLAY: Patienterna genomgår ett Pap-test och en kolposkopi. Cervikala epitelceller samlas in från den mest onormalt uppträdande lesionen. Celler undersöks för molekylära markörer med användning av ett fluorescerande antikroppstest. Närvaron eller frånvaron av dessa markörer jämförs med resultaten av Pap-testet och cellernas histologi.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 100 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 6 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter måste ha en diagnos av ett onormalt Pap-test, utfört som en del av standardvårdsscreening på kliniken. Patientens informerade samtycke kommer att erhållas under deras första intervju med klinikläkaren.

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Diagnos av onormalt Pap-test, som indikeras av något av följande: Atypiska skivepitelceller av obestämd betydelse (ASCUS) Låggradig skivepitelskada (LGSIL) Höggradig skivepitelskada (HGSIL) Synlig lesion på kolpocervix

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Alla åldrar Prestationsstatus: ECOG 0-4 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Gravida eller ammande kvinnor tillåtna

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ej specificerad Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare bäckenbestrålning Kirurgi: Ingen tidigare total hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2004

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera