Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie biomarkerów w nieprawidłowych komórkach szyjki macicy u kobiet z nieprawidłowymi wynikami testu cytologicznego

27 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Northwestern University

Opracowanie markerów diagnostycznych opartych na przeciwciałach dla nieprawidłowych komórek szyjki macicy

UZASADNIENIE: Badanie biomarkerów w nieprawidłowych komórkach szyjki macicy może poprawić zdolność wykrywania tych komórek i zaplanowania skutecznego leczenia.

CEL: Badanie diagnostyczne mające na celu wykrycie określonych biomarkerów w nieprawidłowych komórkach szyjki macicy u kobiet z nieprawidłowym wynikiem badania cytologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Porównanie wykrywania receptora transferyny, receptora naskórkowego czynnika wzrostu i białka MaTu-MN w złuszczonych komórkach nabłonka szyjki macicy u kobiet z nieprawidłowym testem Pap przy użyciu sondy z przeciwciałami znakowanymi fluorescencyjnie z badaniem histologicznym.

ZARYS: Pacjenci przechodzą badanie cytologiczne i kolposkopię. Komórki nabłonka szyjki macicy pobiera się z najbardziej nienormalnie wyglądającej zmiany. Komórki są badane pod kątem markerów molekularnych przy użyciu testu przeciwciał fluorescencyjnych. Obecność lub brak tych markerów porównuje się z wynikami testu Pap i histologii komórek.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 100 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci muszą mieć rozpoznanie nieprawidłowego wyniku badania cytologicznego, wykonanego w ramach standardowego badania przesiewowego w klinice. Świadoma zgoda pacjenta zostanie uzyskana podczas wstępnego wywiadu z lekarzem kliniki.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rozpoznanie nieprawidłowego wyniku testu cytologicznego, na co wskazuje jedno z poniższych: Nietypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASCUS) Śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe niskiego stopnia (LGSIL) Śródnabłonkowe zmiany płaskonabłonkowe wysokiego stopnia (HGSIL) Widoczne zmiany na szyjce macicy w kolposkopii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Dowolny Stan sprawności: ECOG 0-4 Oczekiwana długość życia: Nie określono Hematopoetyczny: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Dozwolone kobiety w ciąży lub karmiące

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszego napromieniania miednicy Operacja: Brak wcześniejszej całkowitej histerektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj