Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af biomarkører i unormale livmoderhalsceller hos kvinder med unormale Pap-testresultater

27. januar 2011 opdateret af: Northwestern University

Udvikling af antistof-baserede diagnostiske markører for unormale livmoderhalsceller

RATIONALE: Undersøgelse af biomarkører i unormale livmoderhalsceller kan forbedre evnen til at opdage disse celler og planlægge effektiv behandling.

FORMÅL: Diagnostisk forsøg til at påvise specifikke biomarkører i unormale livmoderhalsceller hos kvinder, der har unormale Pap-testresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign påvisningen af ​​transferrinreceptor, epidermal vækstfaktorreceptor og MaTu-MN-proteinet i eksfolierede cervikale epitelceller fra kvinder med unormal Pap-test ved hjælp af fluorescerende mærket antistofprobe vs. histologi.

OVERSIGT: Patienterne gennemgår en Pap-test og en kolposkopi. Cervikale epitelceller opsamles fra den mest unormalt forekommende læsion. Celler undersøges for molekylære markører ved hjælp af en fluorescerende antistoftest. Tilstedeværelsen eller fraværet af disse markører sammenlignes med resultaterne af Pap-testen og cellernes histologi.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 100 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal have en diagnose af en unormal Pap-test, udført som en del af standardbehandlingsscreening i klinikken. Patientens informerede samtykke vil blive indhentet under deres indledende samtale med klinikkens læge.

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af unormal Pap-test, som angivet ved en af ​​følgende: Atypiske pladecelleceller af ubestemt betydning (ASCUS) Lavgradig pladeepitellæsion (LGSIL) Højgradig pladeepitellæsion (HGSIL) Synlig læsion på kolpocervix

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Alle aldre Præstationsstatus: ECOG 0-4 Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Andet: Gravide eller ammende kvinder tilladt

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen tidligere bækkenbestråling Kirurgi: Ingen forudgående total hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2004

Først opslået (Skøn)

1. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med undersøgelse af højrisikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner