子宫颈抹片检查结果异常的女性宫颈细胞中生物标志物的检测
2011年1月27日 更新者：Northwestern University
基于抗体的异常宫颈细胞诊断标志物的开发
理由：检查异常宫颈细胞中的生物标志物可能会提高检测这些细胞和制定有效治疗计划的能力。
目的：诊断试验，以检测巴氏试验结果异常的女性异常宫颈细胞中的特定生物标志物。
研究概览
详细说明
目的：I.比较使用荧光标记抗体探针与组织学检测宫颈抹片检查异常女性脱落的宫颈上皮细胞中转铁蛋白受体、表皮生长因子受体和 MaTu-MN 蛋白的检测结果。
大纲：患者接受巴氏试验和阴道镜检查。 从最异常出现的病变收集宫颈上皮细胞。 使用荧光抗体测试检查细胞的分子标记。 将这些标记的存在与否与巴氏试验和细胞组织学的结果进行比较。
预计应计：在 6 个月内，本研究将总共招募 100 名患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患者必须诊断出巴氏试验异常，这是诊所标准护理筛查的一部分。
患者的知情同意将在他们与诊所医生的初次面谈中获得。
描述
疾病特征： 异常巴氏试验的诊断，如以下一项所示： 意义未明的非典型鳞状细胞 (ASCUS) 低度鳞状上皮内病变 (LGSIL) 高度鳞状上皮内病变 (HGSIL) 阴道镜检查可见宫颈病变
患者特征： 年龄：任何年龄 体能状态：ECOG 0-4 预期寿命：未指定 造血：未指定 肝脏：未指定 肾脏：未指定 其他：允许孕妇或哺乳期妇女
先前同时进行的治疗：生物疗法：未指定化学疗法：未指定内分泌疗法：未指定放射疗法：未进行过骨盆照射手术：未进行过全子宫切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Phillip Y. Roland, MD、Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年8月1日
初级完成 (实际的)
2001年2月1日
研究完成 (实际的)
2001年2月1日
研究注册日期
首次提交
1999年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2004年2月27日
首次发布 (估计)
2004年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月27日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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