Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van biomarkers in abnormale baarmoederhalscellen bij vrouwen met abnormale Pap-testresultaten

27 januari 2011 bijgewerkt door: Northwestern University

Ontwikkeling van op antilichamen gebaseerde diagnostische markers voor abnormale cervicale cellen

RATIONALE: Het onderzoeken van biomarkers in abnormale cervicale cellen kan het vermogen verbeteren om deze cellen te detecteren en een effectieve behandeling te plannen.

DOEL: Diagnostische proef om specifieke biomarkers in abnormale cervicale cellen te detecteren bij vrouwen met abnormale Pap-testresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk de detectie van transferrinereceptor, epidermale groeifactorreceptor en het MaTu-MN-eiwit in geëxfolieerde cervicale epitheelcellen van vrouwen met abnormale Pap-test met behulp van fluorescerend gelabelde antilichaamprobe versus histologie.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan een uitstrijkje en een colposcopie. Cervicale epitheelcellen worden verzameld uit de meest abnormaal ogende laesie. Cellen worden onderzocht op moleculaire markers met behulp van een fluorescerende antilichaamtest. De aan- of afwezigheid van deze markers wordt vergeleken met de resultaten van de Pap-test en de histologie van de cellen.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 6 maanden zullen in totaal 100 patiënten voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten moeten een diagnose hebben van een abnormale Pap-test, uitgevoerd als onderdeel van de standaardzorgscreening in de kliniek. De geïnformeerde toestemming van de patiënt zal worden verkregen tijdens het eerste gesprek met de arts van de kliniek.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Diagnose van abnormale Pap-test, zoals aangegeven door een van de volgende: Atypische plaveiselcellen van onbepaalde significantie (ASCUS) Laaggradige plaveiselcel intra-epitheliale laesie (LGSIL) Hooggradige plaveiselcel intra-epitheliale laesie (HGSIL) Zichtbare laesie op de cervix door colposcopie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Alle leeftijden Prestatiestatus: ECOG 0-4 Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Niet gespecificeerd Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd Overig: Zwangere of zogende vrouwen toegestaan

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Niet gespecificeerd Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Geen voorafgaande bekkenbestraling Chirurgie: Geen voorafgaande totale hysterectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op onderzoek naar risicofactoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren