Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av biomarkører i unormale livmorhalsceller hos kvinner med unormale Pap-testresultater

27. januar 2011 oppdatert av: Northwestern University

Utvikling av antistoffbaserte diagnostiske markører for unormale livmorhalsceller

BAKGRUNN: Å undersøke biomarkører i unormale livmorhalsceller kan forbedre evnen til å oppdage disse cellene og planlegge effektiv behandling.

FORMÅL: Diagnostisk studie for å oppdage spesifikke biomarkører i unormale livmorhalsceller hos kvinner som har unormale Pap-testresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign påvisningen av transferrinreseptor, epidermal vekstfaktorreseptor og MaTu-MN-proteinet i eksfolierede cervikale epitelceller fra kvinner med unormal Pap-test ved bruk av fluorescerende merket antistoffprobe vs. histologi.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår en Pap-test og en kolposkopi. Cervikale epitelceller samles fra den mest unormale lesjonen. Celler undersøkes for molekylære markører ved hjelp av en fluorescerende antistofftest. Tilstedeværelsen eller fraværet av disse markørene sammenlignes med resultatene av Pap-testen og histologien til cellene.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 100 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 6 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter må ha en diagnose av en unormal Pap-test, utført som en del av standardbehandlingsscreening i klinikken. Pasientens informerte samtykke vil bli innhentet under deres første samtale med klinikken.

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av unormal Pap-test, som indikert av en av følgende: Atypiske plateepitelceller av ubestemt betydning (ASCUS) Lavgradig plateepitel-lesjon (LGSIL) Høygradig plateepitel-lesjon (HGSIL) Synlig lesjon ved colpoceryvix

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: Alle aldre Ytelsesstatus: ECOG 0-4 Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Annet: Gravide eller ammende kvinner tillatt

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere bekkenbestråling Kirurgi: Ingen tidligere total hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2004

Først lagt ut (Anslag)

1. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere