Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce biomarkerů v abnormálních cervikálních buňkách u žen s abnormálními výsledky Pap testu

27. ledna 2011 aktualizováno: Northwestern University

Vývoj diagnostických markerů na bázi protilátek pro abnormální cervikální buňky

Odůvodnění: Vyšetření biomarkerů v abnormálních buňkách děložního čípku může zlepšit schopnost detekovat tyto buňky a naplánovat účinnou léčbu.

ÚČEL: Diagnostická studie k detekci specifických biomarkerů v abnormálních cervikálních buňkách u žen, které mají abnormální výsledky Pap testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Porovnat detekci transferinového receptoru, receptoru epidermálního růstového faktoru a proteinu MaTu-MN v exfoliovaných buňkách cervikálního epitelu od žen s abnormálním Pap testem pomocí fluorescenčně značené protilátkové sondy s histologií.

Přehled: Pacienti podstupují Pap test a kolposkopii. Cervikální epiteliální buňky se odebírají z nejvíce abnormálně vypadajících lézí. Buňky se vyšetřují na molekulární markery pomocí fluorescenčního testu na protilátky. Přítomnost nebo nepřítomnost těchto markerů se porovnává s výsledky Pap testu a histologií buněk.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 6 měsíců nashromážděno celkem 100 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti musí mít diagnózu abnormálního Pap testu, prováděného jako součást standardního screeningu péče na klinice. Informovaný souhlas pacienta bude získán během úvodního rozhovoru s lékařem kliniky.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Diagnóza abnormálního Pap testu, jak je indikováno jedním z následujících: Atypické dlaždicové buňky neurčeného významu (ASCUS) Skvamózní intraepiteliální léze nízkého stupně (LGSIL) Skvamózní intraepiteliální léze vysokého stupně (HGSIL) Viditelná léze na děložním čípku kolposkopií

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Jakýkoli věk Výkonnostní stav: ECOG 0-4 Očekávaná délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Povoleno těhotným a kojícím ženám

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Nespecifikováno Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozího ozáření pánve Operace: Bez předchozí totální hysterektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na studium vysoce rizikových faktorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit