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Nachweis von Biomarkern in abnormalen Zervixzellen bei Frauen mit abnormalen Pap-Testergebnissen

27. Januar 2011 aktualisiert von: Northwestern University

Entwicklung Antikörper-basierter diagnostischer Marker für abnorme Zervixzellen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Biomarkern in abnormen Zervixzellen kann die Fähigkeit verbessern, diese Zellen zu erkennen und eine wirksame Behandlung zu planen.

ZWECK: Diagnostische Studie zum Nachweis spezifischer Biomarker in abnormalen Gebärmutterhalszellen bei Frauen mit abnormalen Pap-Testergebnissen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Vergleich des Nachweises des Transferrinrezeptors, des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors und des MaTu-MN-Proteins in abgeblätterten zervikalen Epithelzellen von Frauen mit abnormalem Pap-Test unter Verwendung einer fluoreszenzmarkierten Antikörpersonde mit der Histologie.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden einem Pap-Test und einer Kolposkopie unterzogen. Zervikale Epithelzellen werden von der am abnormalsten erscheinenden Läsion gesammelt. Zellen werden mit einem fluoreszierenden Antikörpertest auf molekulare Marker untersucht. Das Vorhandensein oder Fehlen dieser Marker wird mit den Ergebnissen des Pap-Tests und der Histologie der Zellen verglichen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 100 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 6 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten müssen die Diagnose eines abnormalen Pap-Tests haben, der als Teil des Standard-Behandlungsscreenings in der Klinik durchgeführt wird. Die Einverständniserklärung des Patienten wird während des Erstgesprächs mit dem Klinikarzt eingeholt.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Diagnose eines abnormalen Pap-Tests, wie durch einen der folgenden angezeigt: Atypische Plattenepithelzellen unbestimmter Signifikanz (ASCUS) Niedriggradige intraepitheliale Plattenepithelläsion (LGSIL) Hochgradige intraepitheliale Plattenepithelläsion (HGSIL) Sichtbare Läsion am Gebärmutterhals durch Kolposkopie

PATIENTENMERKMALE: Alter: Jedes Alter Leistungsstatus: ECOG 0-4 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Nicht angegeben Leber: Nicht angegeben Nieren: Nicht angegeben Sonstiges: Schwangere oder stillende Frauen erlaubt

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben Chemotherapie: Nicht angegeben Endokrine Therapie: Nicht angegeben Strahlentherapie: Keine vorherige Bestrahlung des Beckens Operation: Keine vorherige totale Hysterektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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