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자궁경부암 검사 결과가 비정상인 여성의 비정상 자궁경부 세포에서 바이오마커 검출

2011년 1월 27일 업데이트: Northwestern University

비정상 자궁경부 세포에 대한 항체 기반 진단 마커 개발

근거: 비정상적인 자궁경부 세포에서 바이오마커를 검사하면 이러한 세포를 감지하고 효과적인 치료를 계획하는 능력이 향상될 수 있습니다.

목적: 비정상 자궁경부암 검사 결과가 있는 여성의 비정상 자궁경부 세포에서 특정 바이오마커를 검출하기 위한 진단 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 형광 표지된 항체 프로브를 사용하여 비정상 Pap 테스트를 가진 여성의 박리된 자궁 경부 상피 세포에서 트랜스페린 수용체, 표피 성장 인자 수용체 및 MaTu-MN 단백질의 검출을 조직학과 비교합니다.

개요: 환자는 Pap 검사와 질 확대경 검사를 받습니다. 자궁경부 상피 세포는 가장 비정상적으로 보이는 병변에서 수집됩니다. 세포는 형광 항체 테스트를 사용하여 분자 마커에 대해 검사됩니다. 이러한 마커의 존재 또는 부재는 Pap 테스트 및 세포의 조직학의 결과와 비교됩니다.

예상 발생: 총 100명의 환자가 6개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 클리닉에서 표준 치료 스크리닝의 일부로 수행되는 비정상적인 Pap 테스트 진단을 받아야 합니다. 환자의 정보에 입각한 동의는 임상 의사와의 초기 면담 중에 얻을 수 있습니다.

설명

질병 특성: 다음 중 하나로 표시되는 비정상 세포진 검사의 진단: 의미를 알 수 없는 비정형 편평 세포(ASCUS) 저등급 편평 상피내 병변(LGSIL) 고급 편평 상피내 병변(HGSIL) 질확대경에 의해 자궁경부에 보이는 병변

환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: ECOG 0-4 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임산부 또는 수유부 허용

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 골반 방사선 조사 없음 수술: 이전의 전체 자궁적출술 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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