Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek kimutatása abnormális méhnyaksejtekben olyan nőknél, akiknek a Pap-teszt eredménye kóros

2011. január 27. frissítette: Northwestern University

Antitest alapú diagnosztikai markerek fejlesztése abnormális méhnyaksejtekre

INDOKOLÁS: A kóros méhnyaksejtek biomarkereinek vizsgálata javíthatja e sejtek kimutatásának képességét és a hatékony kezelés megtervezését.

CÉL: Diagnosztikai vizsgálat specifikus biomarkerek kimutatására kóros méhnyaksejtekben olyan nőknél, akiknél kóros Pap-teszt eredményei vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK: I. Hasonlítsa össze a transzferrin receptor, az epidermális növekedési faktor receptor és a MaTu-MN fehérje kimutatását abnormális Pap-teszttel rendelkező nők exfoliált nyaki hámsejtjeiben fluoreszcensen jelölt antitest szondával a szövettannal.

VÁZLAT: A betegek Pap-teszten és kolposzkópián esnek át. A nyaki hámsejteket a legrendellenesebben megjelenő lézióból gyűjtik össze. A sejteket fluoreszcens antitest teszttel vizsgáljuk molekuláris markerekre. Ezen markerek jelenlétét vagy hiányát a Pap-teszt eredményeivel és a sejtek szövettanával hasonlítják össze.

TERVEZETT GYŰJTÉS: 6 hónapon belül összesen 100 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeknél rendellenes Pap-tesztet kell diagnosztizálni, amelyet a klinikán végzett standard gondozási szűrés részeként kell elvégezni. A páciens beleegyezését a klinika orvosával folytatott kezdeti interjú során kell megszerezni.

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Rendellenes Pap-teszt diagnózisa, amelyet a következők valamelyike ​​jelez: Meghatározatlan jelentőségű atípusos laphámsejtek (ASCUS) Alacsony fokú laphám intraepiteliális lézió (LGSIL) Magas fokú pikkelysömör intraepiteliális lézió (HGSIL) Látható lézió cerviszkópián

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: Bármely életkor Teljesítmény állapota: ECOG 0-4 Várható élettartam: Nincs megadva Vérképző: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Egyéb: Terhes vagy szoptató nők megengedettek

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs meghatározva Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nincs előzetes kismedencei besugárzás Műtét: Nincs előzetesen teljes méheltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2001. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2001. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2004. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel