Обнаружение биомаркеров в аномальных клетках шейки матки у женщин с аномальными результатами мазка по Папаниколау
Разработка диагностических маркеров на основе антител для аномальных клеток шейки матки
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение биомаркеров в аномальных клетках шейки матки может улучшить способность обнаруживать эти клетки и планировать эффективное лечение.
ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для выявления специфических биомаркеров в аномальных клетках шейки матки у женщин с аномальными результатами теста Папаниколау.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Сравнить обнаружение рецептора трансферрина, рецептора эпидермального фактора роста и белка MaTu-MN в эксфолиированных эпителиальных клетках шейки матки у женщин с аномальным тестом Папаниколау с использованием зонда с флуоресцентно меченым антителом и гистологическим исследованием.
ПЛАН: Пациенты проходят мазок Папаниколау и кольпоскопию. Эпителиальные клетки шейки матки собирают из наиболее патологически выглядящего очага. Клетки исследуют на наличие молекулярных маркеров с помощью флуоресцентного теста на антитела. Наличие или отсутствие этих маркеров сравнивают с результатами теста Папаниколау и гистологией клеток.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 6 месяцев будет набрано 100 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Диагноз патологического теста Папаниколау, на который указывает один из следующих признаков: Атипичные плоскоклеточные клетки неопределенного значения (ASCUS) Плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение низкой степени (LGSIL) Плоскоклеточное внутриэпителиальное поражение высокой степени (HGSIL) Видимое поражение на шейке матки при кольпоскопии
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Любой возраст Состояние здоровья: ECOG 0-4 Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная: Не указано Печеночная: Не указано Почечная: Не указано Другое: Беременные или кормящие женщины разрешены
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не уточнена Химиотерапия: не уточнена Эндокринная терапия: не уточнена Лучевая терапия: без предшествующего облучения таза Операция: без предшествующей тотальной гистерэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NU 99G3
- NU-99G3
- NCI-G99-1582
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .