Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de biomarcadores em células cervicais anormais em mulheres com resultados anormais no teste de Papanicolaou

27 de janeiro de 2011 atualizado por: Northwestern University

Desenvolvimento de marcadores de diagnóstico baseados em anticorpos para células cervicais anormais

JUSTIFICAÇÃO: O exame de biomarcadores em células cervicais anormais pode melhorar a capacidade de detectar essas células e planejar um tratamento eficaz.

OBJETIVO: Ensaio diagnóstico para detectar biomarcadores específicos em células cervicais anormais em mulheres com resultados anormais no teste de Papanicolaou.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Comparar a detecção do receptor de transferrina, do receptor do fator de crescimento epidérmico e da proteína MaTu-MN em células epiteliais cervicais esfoliadas de mulheres com teste de Papanicolaou anormal usando sonda de anticorpo marcada com fluorescente versus histologia.

DESCRIÇÃO: Os pacientes passam por um teste de Papanicolau e uma colposcopia. As células epiteliais cervicais são coletadas da lesão de aparência mais anormal. As células são examinadas para marcadores moleculares usando um teste de anticorpo fluorescente. A presença ou ausência desses marcadores é comparada aos resultados do exame de Papanicolaou e à histologia das células.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 100 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 6 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes devem ter um diagnóstico de teste de Papanicolaou anormal, realizado como parte da triagem padrão de atendimento na clínica. O consentimento informado do paciente será obtido durante a entrevista inicial com o médico clínico.

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de teste de Papanicolau anormal, conforme indicado por um dos seguintes: Células escamosas atípicas de significado indeterminado (ASCUS) Lesão intraepitelial escamosa de baixo grau (LGSIL) Lesão intraepitelial escamosa de alto grau (HGSIL) Lesão visível no colo do útero por colposcopia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Status de desempenho: ECOG 0-4 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outros: Permitido mulheres grávidas ou lactantes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Não especificado Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Sem irradiação pélvica prévia Cirurgia: Sem histerectomia total prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NU 99G3
  • NU-99G3
  • NCI-G99-1582

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever