Detección de biomarcadores en células cervicales anormales en mujeres con resultados anormales en la prueba de Papanicolaou
Desarrollo de marcadores de diagnóstico basados en anticuerpos para células cervicales anormales
FUNDAMENTO: El examen de biomarcadores en células cervicales anormales puede mejorar la capacidad de detectar estas células y planificar un tratamiento eficaz.
PROPÓSITO: Ensayo de diagnóstico para detectar biomarcadores específicos en células cervicales anormales en mujeres que tienen resultados anormales en la prueba de Papanicolaou.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Comparar la detección del receptor de transferrina, el receptor del factor de crecimiento epidérmico y la proteína MaTu-MN en células epiteliales cervicales exfoliadas de mujeres con prueba de Papanicolaou anormal usando una sonda de anticuerpos marcada con fluorescencia versus histología.
ESQUEMA: Los pacientes se someten a una prueba de Papanicolaou y una colposcopia. Las células epiteliales cervicales se recolectan de la lesión de apariencia más anormal. Las células se examinan en busca de marcadores moleculares utilizando una prueba de anticuerpos fluorescentes. La presencia o ausencia de estos marcadores se compara con los resultados de la prueba de Papanicolaou y la histología de las células.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 100 pacientes para este estudio dentro de los 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de prueba de Papanicolaou anormal, según lo indicado por uno de los siguientes: Células escamosas atípicas de significado incierto (ASCUS) Lesión intraepitelial escamosa de bajo grado (LGSIL) Lesión intraepitelial escamosa de alto grado (HGSIL) Lesión visible en el cuello uterino por colposcopia
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Estado funcional: ECOG 0-4 Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Se permiten mujeres embarazadas o lactantes
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin irradiación pélvica previa Cirugía: Sin histerectomía total previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Phillip Y. Roland, MD, Florida Gynecologic Oncology - Fort Myers
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NU 99G3
- NU-99G3
- NCI-G99-1582
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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