離人症患者におけるフルオキセチンの研究
2005年6月23日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)
この調査の目的は次のとおりです。
1) 離人症の治療におけるフルオキセチンの効果を決定する、2) これらの患者における治療反応の持続性を評価する、3) これらの患者における精神障害の改善を評価する、および 4) 併存する第 1 軸障害の効果を評価する (うつ病、社会恐怖症、パニック/不安、強迫性障害）およびこれらの患者の治療結果に関する第II軸人格障害。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、参加者はフルオキセチンまたはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられます。 治療は2つの段階（急性治療と維持）で構成されます。 急性期の治療段階では、参加者はフルオキセチンまたはプラセボを 12 週間毎日投与されます。 参加者は2週間ごとに追跡されます。 維持段階では、12 週間後に大幅な改善を示した参加者は、さらに 6 か月間治療を続けることができます。 この段階では、参加者は 4 週間ごとに追跡されます。
急性期の治療段階で改善しない参加者は、オープンフルオキセチンまたは別の適切な薬を 3 か月間受け取ることができます。
研究の種類
介入
入学
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先月、離人症のDSM-IV基準を満たしている
除外基準:
- 以前または同時の生物化学療法または化学療法または
- -研究に参加する前の2週間以内の次のいずれかの使用：抗精神病薬、抗けいれん薬、覚醒剤、バルビツレート、リチウム、ベンゾジアゼピン、または抗うつ薬
- -研究登録前4週間以内のMAO阻害剤または治験薬の使用
- -少なくとも6週間、10 mg以上の用量でフルオキセチンを使用した履歴
- 血液、肝臓、腎臓、心血管、肺、代謝、内分泌、全身、または胃腸の疾患
- 精神障害の病歴
- 現在の薬物乱用
- 現在の摂食障害
- 現在、臨床的に不安定な自殺念慮
- 不安定な病状
- 臨床的に不安定
- 臨床検査または身体検査における臨床的に重要な異常
- -発作性疾患または異常な脳波の病歴
- フルオキセチンに対する過敏症または重度の副作用
- 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性は、効果的な避妊を使用する必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Daphne Simeon、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年4月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2005年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/13456
- MTS-GCO-95-323
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。