Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af fluoxetin hos patienter med depersonaliseringsforstyrrelse

23. juni 2005 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Formålet med denne undersøgelse er at:

1) Bestem virkningerne af fluoxetin i behandlingen af ​​depersonaliseringsforstyrrelser, 2) Vurder holdbarheden af ​​behandlingsrespons hos disse patienter, 3) Vurder forbedringen af ​​psykiatrisk handicap hos disse patienter, og 4) Vurder virkningerne af komorbide akse I-lidelser ( depression, social fobi, panik/angst, obsessiv-kompulsiv lidelse) og akse II personlighedsforstyrrelser om behandlingsresultat hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten fluoxetin eller placebo. Behandlingen består af to faser (akut behandling og vedligeholdelse). I den akutte behandlingsfase vil deltagerne modtage fluoxetin eller placebo dagligt i 12 uger. Deltagerne vil blive fulgt hver 2. uge. I vedligeholdelsesfasen kan deltagere, der viser betydelig forbedring efter 12 uger, fortsætte behandlingen i yderligere 6 måneder. I denne fase følges deltagerne hver 4. uge.

Deltagere, der ikke bliver bedre i den akutte behandlingsfase, kan få åben fluoxetin eller anden passende medicin i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-IV-kriterierne for depersonaliseringsforstyrrelse inden for den sidste måned

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eller samtidig bio- eller kemoterapi eller
  • Brug af et eller flere af følgende inden for 2 uger før studiestart: antipsykotika, antikonvulsiva, stimulanser, barbiturater, lithium, benzodiazepiner eller antidepressiva
  • Brug af MAO-hæmmere eller forsøgslægemidler inden for 4 uger før studiestart
  • Anamnese med brug af fluoxetin i en dosis på 10 mg eller mere i mindst 6 ugers varighed
  • Hæmatologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, lunge-, metabolisk, endokrin, systemisk eller gastrointestinal sygdom
  • Historie om psykiske lidelser
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Nuværende spiseforstyrrelse
  • Aktuelle klinisk ustabile selvmordstanker
  • Ustabil medicinsk sygdom
  • Klinisk ustabil
  • Klinisk vigtige abnormiteter i laboratorieprøver eller fysiske undersøgelser
  • Anamnese med anfaldsforstyrrelser eller unormalt elektroencefalogram
  • Overfølsomhed eller alvorlige bivirkninger over for fluoxetin
  • Graviditet eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Efterforskere

  • Studiestol: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluoxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner