Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoksetiinitutkimus potilailla, joilla on depersonalisaatiohäiriö

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

1) Määritä fluoksetiinin vaikutukset depersonalisaatiohäiriön hoidossa, 2) Arvioi hoitovasteen kestävyys näillä potilailla, 3) Arvioi näiden potilaiden psykiatrisen vamman paranemista ja 4) Arvioi rinnakkaisten akselin I häiriöiden vaikutuksia ( masennus, sosiaalinen fobia, paniikki/ahdistuneisuus, pakko-oireinen häiriö) ja akselin II persoonallisuushäiriöt näiden potilaiden hoidon tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko fluoksetiinia tai lumelääkettä. Hoito koostuu kahdesta vaiheesta (akuutti hoito ja ylläpito). Akuutissa hoitovaiheessa osallistujat saavat fluoksetiinia tai lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan. Osallistujia seurataan 2 viikon välein. Ylläpitovaiheessa osallistujat, jotka osoittavat merkittävää paranemista 12 viikon jälkeen, voivat jatkaa hoitoa vielä 6 kuukautta. Tässä vaiheessa osallistujia seurataan 4 viikon välein.

Osallistujat, jotka eivät parane akuutin hoitovaiheen aikana, voivat saada avointa fluoksetiinia tai muuta sopivaa lääkettä 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Täyttää depersonalisaatiohäiriön DSM-IV-kriteerit viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi tai samanaikainen bio- tai kemoterapia tai
  • Minkä tahansa seuraavista käyttö 2 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa: psykoosilääkkeet, kouristuslääkkeet, piristeet, barbituraatit, litium, bentsodiatsepiinit tai masennuslääkkeet
  • MAO-estäjien tai tutkimuslääkkeiden käyttö 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Fluoksetiinin käyttö 10 mg:n tai suuremmalla annoksella vähintään 6 viikon ajan
  • Hematologinen, maksan, munuaisten, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta-, endokriininen, systeeminen tai maha-suolikanavan sairaus
  • Mielenterveyshäiriöiden historia
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Nykyinen syömishäiriö
  • Nykyinen kliinisesti epävakaa itsemurha-ajatukset
  • Epävakaa lääketieteellinen sairaus
  • Kliinisesti epävakaa
  • Kliinisesti tärkeät poikkeavuudet laboratoriokokeissa tai fyysisissa kokeissa
  • Aiemmin kouristushäiriöt tai epänormaali elektroenkefalogrammi
  • Yliherkkyys tai vakavat sivuvaikutukset fluoksetiinille
  • Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Depersonalisaatiohäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa