Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluoxetin vizsgálata deperszonalizációs zavarban szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy:

1) Határozza meg a fluoxetin hatásait a deperszonalizációs rendellenesség kezelésében, 2) Értékelje a kezelésre adott válasz tartósságát ezeknél a betegeknél, 3) Értékelje a pszichiátriai fogyatékosság javulását ezeknél a betegeknél, és 4) Értékelje a komorbid I. tengely rendellenességeinek hatásait ( depresszió, szociális fóbia, pánik/szorongás, rögeszmés-kényszeres zavar) és a II. tengelyű személyiségzavarok kezelésének kimenetelére ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen fluoxetint vagy placebót kapják. A kezelés két szakaszból áll (akut kezelés és fenntartó). Az akut kezelési szakaszban a résztvevők 12 héten keresztül naponta fluoxetint vagy placebót kapnak. A résztvevőket 2 hetente követik. A fenntartó szakaszban a 12 hét után jelentős javulást mutató résztvevők további 6 hónapig folytathatják a kezelést. Ebben a fázisban a résztvevőket 4 hetente követik.

Azok a résztvevők, akik nem javulnak az akut kezelési szakaszban, 3 hónapig kaphatnak nyílt fluoxetint vagy más megfelelő gyógyszert.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Az elmúlt hónapban megfelel a deperszonalizációs zavar DSM-IV kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes vagy egyidejű bio- vagy kemoterápia ill
  • Az alábbiak bármelyikének használata a vizsgálatba való belépés előtt 2 héten belül: antipszichotikumok, görcsoldók, stimulánsok, barbiturátok, lítium, benzodiazepinek vagy antidepresszánsok
  • MAO-gátlók vagy vizsgálati gyógyszerek alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül
  • Az anamnézisben szereplő fluoxetin 10 mg-os vagy nagyobb adagban történő alkalmazása legalább 6 hétig
  • Hematológiai, máj-, vese-, szív- és érrendszeri, tüdő-, anyagcsere-, endokrin, szisztémás vagy gyomor-bélrendszeri betegségek
  • Mentális zavarok története
  • Jelenlegi szerhasználat
  • Jelenlegi étkezési zavar
  • Jelenlegi klinikailag instabil öngyilkossági gondolatok
  • Instabil orvosi betegség
  • Klinikailag instabil
  • Klinikailag fontos eltérések a laboratóriumi vizsgálatokban vagy fizikális vizsgálatokban
  • A kórelőzményben görcsrohamok vagy rendellenes elektroencefalogram
  • A fluoxetinnel szembeni túlérzékenység vagy súlyos mellékhatások
  • Terhesség vagy szoptatás. A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Együttműködők

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 18.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Deperszonalizációs zavar

Klinikai vizsgálatok a fluoxetin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel