이인화 장애 환자의 Fluoxetine 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
1) 이인화 장애 치료에서 플루옥세틴의 효과 확인, 2) 이러한 환자의 치료 반응 지속성 평가, 3) 이러한 환자의 정신 장애 개선 평가, 4) 동반이환된 Axis I 장애의 효과 평가( 우울증, 사회 공포증, 공황/불안, 강박 장애) 및 Axis II 성격 장애가 이들 환자의 치료 결과에 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 참가자는 플루옥세틴 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료는 두 단계(급성 치료 및 유지)로 구성됩니다. 급성 치료 단계에서 참가자는 12주 동안 매일 플루옥세틴 또는 위약을 투여받게 됩니다. 참가자는 2주마다 추적됩니다. 유지 단계에서 12주 후 상당한 개선을 보이는 참가자는 추가로 6개월 동안 치료를 계속할 수 있습니다. 이 단계에서 참가자는 4주마다 추적됩니다.
급성 치료 단계에서 호전되지 않는 참가자는 3개월 동안 개방형 플루옥세틴 또는 다른 적절한 약물을 투여받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난달 이인화 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족
제외 기준:
- 이전 또는 동시 생물 요법 또는 화학 요법 또는
- 연구 시작 전 2주 이내에 다음 중 임의의 사용: 항정신병약, 항경련제, 각성제, 바르비투르산염, 리튬, 벤조디아제핀 또는 항우울제
- 연구 시작 전 4주 이내에 MAO 억제제 또는 연구 약물 사용
- 최소 6주 동안 10mg 이상의 용량으로 플루옥세틴을 사용한 이력
- 혈액, 간, 신장, 심혈관, 폐, 대사, 내분비, 전신 또는 위장관 질환
- 정신 장애의 역사
- 현재 약물 남용
- 현재 섭식 장애
- 현재 임상적으로 불안정한 자살 생각
- 불안정한 의학적 질병
- 임상적으로 불안정
- 실험실 테스트 또는 신체 검사에서 임상적으로 중요한 이상
- 발작 장애 또는 비정상적인 뇌파의 병력
- 플루옥세틴에 대한 과민증 또는 심각한 부작용
- 임신 또는 모유 수유. 가임 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2005년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/13456
- MTS-GCO-95-323
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