Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av fluoksetin hos pasienter med depersonaliseringsforstyrrelse

23. juni 2005 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hensikten med denne studien er å:

1) Bestem effekten av fluoksetin i behandlingen av depersonaliseringsforstyrrelser, 2) Vurder varigheten av behandlingsrespons hos disse pasientene, 3) Vurder forbedringen i psykiatrisk funksjonshemming hos disse pasientene, og 4) Vurder effekten av komorbide akse I-lidelser ( depresjon, sosial fobi, panikk/angst, tvangslidelse) og Axis II personlighetsforstyrrelser på behandlingsresultat hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten fluoksetin eller placebo. Behandlingen består av to faser (akutt behandling og vedlikehold). I den akutte behandlingsfasen vil deltakerne få fluoksetin eller placebo daglig i 12 uker. Deltakerne vil bli fulgt hver 2. uke. I vedlikeholdsfasen kan deltakere som viser betydelig bedring etter 12 uker fortsette behandlingen i ytterligere 6 måneder. I denne fasen følges deltakerne hver 4. uke.

Deltakere som ikke blir bedre i den akutte behandlingsfasen kan få åpent fluoksetin, eller annen passende medisin, i 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for depersonaliseringsforstyrrelse den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller samtidig bio- eller kjemoterapi eller
  • Bruk av noen av følgende innen 2 uker før studiestart: antipsykotika, antikonvulsiva, sentralstimulerende midler, barbiturater, litium, benzodiazepiner eller antidepressiva
  • Bruk av MAO-hemmere eller undersøkelsesmedisiner innen 4 uker før studiestart
  • Anamnese med bruk av fluoksetin i en dose på 10 mg eller mer i minst 6 ukers varighet
  • Hematologisk, hepatisk, nyre-, kardiovaskulær, lunge-, metabolsk, endokrin, systemisk eller gastrointestinal sykdom
  • Historie om psykiske lidelser
  • Nåværende rusmisbruk
  • Nåværende spiseforstyrrelse
  • Gjeldende klinisk ustabile selvmordstanker
  • Ustabil medisinsk sykdom
  • Klinisk ustabil
  • Klinisk viktige abnormiteter i laboratorietester eller fysiske undersøkelser
  • Anamnese med anfallsforstyrrelser eller unormalt elektroencefalogram
  • Overfølsomhet eller alvorlige bivirkninger overfor fluoksetin
  • Graviditet eller amming. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Samarbeidspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Etterforskere

  • Studiestol: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 1999

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere