Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av fluoxetin hos patienter med depersonaliseringsstörning

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Syftet med denna studie är att:

1) Bestäm effekterna av fluoxetin vid behandling av depersonaliseringsstörningar, 2) Bedöm varaktigheten av behandlingssvaret hos dessa patienter, 3) Bedöm förbättringen av psykiatrisk funktionsnedsättning hos dessa patienter och 4) Bedöm effekterna av komorbida Axis I-störningar ( depression, social fobi, panik/ångest, tvångssyndrom) och Axis II personlighetsstörningar på behandlingsresultat hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen fluoxetin eller placebo. Behandlingen består av två faser (akut behandling och underhåll). I den akuta behandlingsfasen kommer deltagarna att få fluoxetin eller placebo dagligen i 12 veckor. Deltagarna kommer att följas varannan vecka. I underhållsfasen kan deltagare som visar signifikant förbättring efter 12 veckor fortsätta behandlingen i ytterligare 6 månader. I denna fas följs deltagarna var 4:e vecka.

Deltagare som inte förbättras under den akuta behandlingsfasen kan få öppet fluoxetin, eller annan lämplig medicin, under 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller DSM-IV-kriterierna för depersonaliseringsstörning den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • Före eller samtidigt bio- eller kemoterapi eller
  • Användning av något av följande inom 2 veckor före studiestart: antipsykotika, antikonvulsiva medel, stimulantia, barbiturater, litium, bensodiazepiner eller antidepressiva medel
  • Användning av MAO-hämmare eller prövningsläkemedel inom 4 veckor före studiestart
  • Historik med användning av fluoxetin i en dos på 10 mg eller mer under minst 6 veckors varaktighet
  • Hematologisk, lever-, njur-, kardiovaskulär, lung-, metabolisk, endokrin, systemisk eller gastrointestinal sjukdom
  • Historia om psykiska störningar
  • Aktuellt missbruk
  • Aktuell ätstörning
  • Aktuella kliniskt instabila självmordstankar
  • Instabil medicinsk sjukdom
  • Kliniskt instabil
  • Kliniskt viktiga avvikelser i laboratorietester eller fysiska undersökningar
  • Historik med krampanfall eller onormalt elektroencefalogram
  • Överkänslighet eller allvarliga biverkningar mot fluoxetin
  • Graviditet eller amning. Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Studiestol: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 1999

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 1999

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 mars 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera