Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fluoksetyny u pacjentów z zaburzeniem depersonalizacji

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Celem tego badania jest:

1) Określić efekty fluoksetyny w leczeniu zaburzenia depersonalizacji, 2) Ocenić trwałość odpowiedzi na leczenie u tych pacjentów, 3) Ocenić poprawę w zakresie niesprawności psychicznej u tych pacjentów oraz 4) Ocenić skutki współistniejących zaburzeń Osi I ( depresja, fobia społeczna, panika/lęk, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne) oraz zaburzenia osobowości osi II na wyniki leczenia tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej fluoksetynę lub placebo. Leczenie będzie składało się z dwóch faz (leczenie doraźne i leczenie podtrzymujące). W ostrej fazie leczenia uczestnicy będą codziennie otrzymywać fluoksetynę lub placebo przez 12 tygodni. Uczestnicy będą obserwowani co 2 tygodnie. W fazie podtrzymującej uczestnicy wykazujący znaczną poprawę po 12 tygodniach mogą kontynuować leczenie przez dodatkowe 6 miesięcy. W tej fazie uczestnicy są obserwowani co 4 tygodnie.

Uczestnicy, u których nie nastąpi poprawa podczas ostrej fazy leczenia, mogą otrzymywać otwartą fluoksetynę lub inny odpowiedni lek przez 3 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai Medical Center, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzenia depersonalizacji w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza lub równoczesna bio- lub chemioterapia lub
  • Stosowanie któregokolwiek z następujących leków w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania: leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdrgawkowe, stymulanty, barbiturany, lit, benzodiazepiny lub leki przeciwdepresyjne
  • Stosowanie inhibitorów MAO lub leków eksperymentalnych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • Historia stosowania fluoksetyny w dawce 10 mg lub większej przez co najmniej 6 tygodni
  • Choroba hematologiczna, wątrobowa, nerkowa, sercowo-naczyniowa, płucna, metaboliczna, endokrynologiczna, ogólnoustrojowa lub żołądkowo-jelitowa
  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Obecne nadużywanie substancji
  • Obecne zaburzenie odżywiania
  • Obecne niestabilne klinicznie myśli samobójcze
  • Niestabilna choroba medyczna
  • Klinicznie niestabilny
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych lub fizycznych
  • Historia zaburzeń napadowych lub nieprawidłowy elektroencefalogram
  • Nadwrażliwość lub ciężkie działania niepożądane na fluoksetynę
  • Ciąża lub karmienie piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Współpracownicy

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj