氟西汀治疗人格解体障碍的研究
2005年6月23日 更新者：National Institute of Mental Health (NIMH)
本研究的目的是：
1) 确定氟西汀在人格解体障碍治疗中的作用，2) 评估这些患者治疗反应的持久性，3) 评估这些患者精神残疾的改善情况，以及 4) 评估共病轴 I 障碍的影响（抑郁症、社交恐惧症、恐慌/焦虑症、强迫症）和 Axis II 人格障碍对这些患者治疗结果的影响。
研究概览
详细说明
在此试验中，参与者将被随机分配接受氟西汀或安慰剂。 治疗将包括两个阶段（急性治疗和维持）。 在急性治疗阶段，参与者将每天接受氟西汀或安慰剂治疗 12 周。 将每 2 周跟踪一次参与者。 在维持阶段，参与者在 12 周后表现出显着改善，可以再继续治疗 6 个月。 在此阶段，每 4 周对参与者进行一次跟踪。
在急性治疗阶段没有改善的参与者可以接受为期 3 个月的开放式氟西汀或其他合适的药物治疗。
研究类型
介入性
注册
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上个月符合人格解体障碍的 DSM-IV 标准
排除标准：
- 先前或同时进行的生物或化学疗法或
- 在进入研究前 2 周内使用过以下任何一种药物：抗精神病药、抗惊厥药、兴奋剂、巴比妥类药物、锂、苯二氮卓类药物或抗抑郁药
- 进入研究前 4 周内使用 MAO 抑制剂或研究药物
- 以 10 mg 或以上的剂量使用氟西汀至少 6 周的历史
- 血液病、肝病、肾病、心血管病、肺病、代谢病、内分泌病、全身病或胃肠道疾病
- 精神障碍史
- 目前滥用药物
- 目前饮食失调
- 目前临床不稳定的自杀意念
- 不稳定的内科疾病
- 临床不稳定
- 实验室测试或身体检查中具有临床意义的重要异常
- 癫痫病史或脑电图异常
- 对氟西汀过敏或严重副作用
- 怀孕或哺乳。 有生育潜力的妇女必须使用有效的避孕措施
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Daphne Simeon、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2005年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
人格解体症的临床试验
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