Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование флуоксетина у пациентов с расстройством деперсонализации

23 июня 2005 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

1) Определить эффекты флуоксетина при лечении расстройства деперсонализации, 2) Оценить стойкость ответа на лечение у этих пациентов, 3) Оценить улучшение психической инвалидности у этих пациентов и 4) Оценить влияние сопутствующих расстройств оси I ( депрессия, социальная фобия, паника/тревога, обсессивно-компульсивное расстройство) и расстройства личности оси II на исход лечения у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании участники будут случайным образом распределены для получения либо флуоксетина, либо плацебо. Лечение будет состоять из двух фаз (лечение неотложной помощи и поддерживающая терапия). В острой фазе лечения участники будут получать флуоксетин или плацебо ежедневно в течение 12 недель. Участники будут отслеживаться каждые 2 недели. На поддерживающей фазе участники, демонстрирующие значительное улучшение после 12 недель, могут продолжать лечение еще 6 месяцев. На этом этапе за участниками наблюдают каждые 4 недели.

Участники, состояние которых не улучшается во время острой фазы лечения, могут получать открытый флуоксетин или другое подходящее лекарство в течение 3 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует критериям DSM-IV для расстройства деперсонализации за последний месяц

Критерий исключения:

  • Предшествующая или одновременная био- или химиотерапия или
  • Использование любого из следующего в течение 2 недель до включения в исследование: нейролептики, противосудорожные препараты, стимуляторы, барбитураты, литий, бензодиазепины или антидепрессанты.
  • Использование ингибиторов МАО или исследуемых препаратов в течение 4 недель до включения в исследование
  • История применения флуоксетина в дозе 10 мг или более в течение не менее 6 недель.
  • Гематологические, печеночные, почечные, сердечно-сосудистые, легочные, метаболические, эндокринные, системные или желудочно-кишечные заболевания
  • История психических расстройств
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами
  • Текущее расстройство пищевого поведения
  • Текущие клинически нестабильные суицидальные мысли
  • Нестабильное заболевание
  • Клинически нестабильный
  • Клинически важные отклонения в лабораторных тестах или физических осмотрах
  • История судорожных расстройств или аномальной электроэнцефалограммы
  • Повышенная чувствительность или серьезные побочные эффекты к флуоксетину
  • Беременность или кормление грудью. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Следователи

  • Учебный стул: Daphne Simeon, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 199/13456
  • MTS-GCO-95-323

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться