アカンプロセート治療:作用機序
2015年6月30日 更新者:Yale University
アルコール依存症の病因と治療
この研究では、禁酒前の 7 日間のアカンプロサートの 2 回投与による前治療が、プラセボと比較してアルコールからの急性離脱の強度を軽減するかどうかを調べます。
被験者は、アカンプロセートまたはプラセボの 2 つの用量のうちの 1 つを 7 日間投与するように無作為に割り当てられます。
これに続いて、離脱が監視される4日間の入院期間が続きます。
追加の飲酒情報は、3 か月のフォローアップ インタビューで取得されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルコール乱用または依存の基準を満たしています。
- 6 年生レベル以上の英語を読むことができ、学習評価を完了することができます。
- 男性で少なくとも 25 杯、女性で 20 杯の標準飲料の週平均アルコール消費量。
- 週に 3 日以下の禁欲。
除外基準:
- ニコチンとマリファナ以外の他の物質への現在の乱用または依存。
- アヘン剤、コカイン、ベンゾジアゼピン、バルビツレートの陽性検査結果。
- 抗不安薬や抗うつ薬などの向精神薬の定期的な使用。
- 精神障害者。
- 肝細胞疾患または肝硬変の病歴。
- アルコールの消費を妨げたり、複雑なアルコール離脱のリスクを高めたり、アカンプロセートの使用を妨げたりする病状 (神経外傷や疾患、発作、せん妄、幻覚、肝臓、心血管、代謝、内分泌、胃腸の病歴など) 、または腎臓病。
- -試験薬を受ける前の2週間、または離脱試験前の薬物治療期間中に重大な身体疾患を患っていた個人。
- 過去 5 年間に 1 回以上アルコールから医学的に解毒されている。
- ベンゾジアゼピンによる管理を必要とするアルコール離脱症状。
- 妊娠中、授乳中、または信頼できる避妊法を使用していない女性。
- アルコール治療を希望している、または過去 6 か月以内にアルコール治療を受けていた個人。
- -嫌いな精神を報告し、研究への入学直前の4週間以内に治験薬またはナルトレキソンを服用した個人。
- 無作為化前の 30 日間に毎日薬物使用を報告している個人: 抗不安薬、ベータ遮断薬、中枢神経刺激薬、催眠薬、非治療用量の神経弛緩薬および抗うつ薬、向精神作用のある薬物、または過剰な鎮静を引き起こす薬物。
- -過去6週間以内に献血した被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2002年12月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。