Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acamprosate kezelés: Hatásmechanizmusok

2015. június 30. frissítette: Yale University

Az alkoholfüggőség etiológiája és kezelése

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a két adag acamprosate előkezelés hét napig az absztinencia előtt csökkenti-e az akut alkoholelvonás intenzitását a placebóhoz képest. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy hét napon keresztül kapjanak két adag acamprosate vagy placebo egyikét. Ezt követi egy négynapos fekvőbeteg időszak, amikor az elvonást ellenőrizni fogják. Az ivással kapcsolatos további információkat egy három hónapos utóinterjún szerezzük be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az alkohollal való visszaélés vagy függőség kritériumainak.
  • Képes angolul olvasni 6. osztályos vagy magasabb szinten, és képes a tanulmányi értékelések kitöltésére.
  • Normál italok átlagos heti alkoholfogyasztása férfiaknál legalább 25, nőknél 20 ital.
  • Legfeljebb 3 nap absztinencia/hét.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi visszaélés vagy más anyagoktól való függés, kivéve a nikotint és a marihuánát.
  • Pozitív vizsgálati eredmények opiátok, kokain, benzodiazepinek és barbiturátok esetében.
  • Pszichoaktív szerek rendszeres használata, beleértve az anxiolitikumokat és az antidepresszánsokat.
  • Pszichiátriai fogyatékos.
  • Hepatocelluláris betegség vagy cirrhosis anamnézisében.
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek megakadályozzák az alkoholfogyasztást, növelik a szövődményes alkohol-megvonás kockázatát vagy megakadályozzák az acamprosate alkalmazását, mint például neurológiai trauma vagy betegség, görcsrohamok, delírium vagy hallucinációk, máj, szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin, gyomor-bélrendszeri , vagy vesebetegség.
  • Azok a személyek, akiknek bármilyen jelentős testi betegségük volt a vizsgálati gyógyszeres kezelést megelőző két hétben vagy a gyógyszerelvonási vizsgálatot megelőző gyógyszeres kezelési időszakban.
  • Orvosilag alkoholtól többször méregtelenített az elmúlt öt évben.
  • Alkoholelvonási tünetek, amelyek benzodiazepinekkel való kezelést igényelnek.
  • Nők, akik terhesek, szoptatnak vagy nem használnak megbízható fogamzásgátló módszert.
  • Azok a személyek, akik alkoholos kezelést kérnek, vagy az elmúlt hat hónapban alkoholkezelésen vettek részt.
  • Azok a személyek, akik arról számoltak be, hogy nem szeretik a szeszes italokat, és vizsgálati gyógyszert vagy naltrexont vettek be közvetlenül a tanulmányi felvételt megelőző 4 héten belül.
  • Azok a személyek, akik a randomizációt megelőző harminc nap során napi kábítószer-használatról számoltak be: szorongásoldók, béta-blokkolók, központi idegrendszeri stimulánsok, altatók, nem terápiás dózisú neuroleptikumok és antidepresszánsok, pszichotróp hatású gyógyszerek vagy túlzott szedációt okozó gyógyszerek.
  • Azok az alanyok, akik az elmúlt hat hétben adtak vért.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2002. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2000. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIAAAOMA03510
  • P50AA003510 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a acamprosate (Campral)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel