Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie akamprozatem: mechanizmy działania

30 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Yale University

Etiologia i leczenie uzależnienia od alkoholu

W tym badaniu zbadamy, czy wstępne leczenie dwiema dawkami akamprozatu przez siedem dni przed abstynencją zmniejsza intensywność ostrego odstawienia alkoholu w porównaniu z placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednej z dwóch dawek akamprozatu lub placebo przez siedem dni. Po tym nastąpi czterodniowy okres hospitalizacji, podczas którego monitorowane będzie wycofanie. Dodatkowe informacje dotyczące picia zostaną uzyskane podczas trzymiesięcznego wywiadu uzupełniającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria nadużywania lub uzależnienia od alkoholu.
  • Potrafi czytać po angielsku na poziomie 6 klasy lub wyższym i ukończyć oceny studiów.
  • Średnie tygodniowe spożycie alkoholu w standardowych drinkach co najmniej 25 drinków dla mężczyzn i 20 drinków dla kobiet.
  • Nie więcej niż 3 dni abstynencji/tydzień.

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące nadużywanie lub uzależnienie od innych substancji innych niż nikotyna i marihuana.
  • Pozytywne wyniki testów na opiaty, kokainę, benzodiazepiny i barbiturany.
  • Regularne stosowanie leków psychoaktywnych, w tym anksjolityków i leków przeciwdepresyjnych.
  • Niepełnosprawny psychicznie.
  • Choroba komórek wątrobowych lub marskość w wywiadzie.
  • Stany medyczne, które uniemożliwiają spożywanie alkoholu, zwiększają ryzyko powikłanego odstawienia alkoholu lub uniemożliwiają stosowanie akamprozatu, takie jak uraz lub choroba neurologiczna w wywiadzie, drgawki, delirium lub omamy, wątroba, układ sercowo-naczyniowy, metaboliczny, endokrynologiczny, żołądkowo-jelitowy lub choroba nerek.
  • Osoby, które cierpiały na jakiekolwiek poważne choroby fizyczne w ciągu dwóch tygodni poprzedzających otrzymanie badanego leku lub w okresie leczenia farmakologicznego przed badaniem wycofania.
  • Medycznie odtruwany z alkoholu więcej niż raz w ciągu ostatnich pięciu lat.
  • Objawy odstawienia alkoholu wymagające leczenia benzodiazepinami.
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Osoby, które szukają leczenia alkoholowego lub były w leczeniu alkoholowym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Osoby, które zgłaszają niechęć do napojów spirytusowych i przyjmowały badany lek lub naltrekson w ciągu 4 tygodni bezpośrednio poprzedzających przyjęcie na studia.
  • Osoby, które zgłaszają codzienne zażywanie narkotyków w ciągu trzydziestu dni poprzedzających randomizację: leki przeciwlękowe, beta-adrenolityki, środki pobudzające ośrodkowy układ nerwowy, leki nasenne, nieterapeutyczne dawki neuroleptyków i leków przeciwdepresyjnych, leki o działaniu psychotropowym lub leki powodujące nadmierną sedację.
  • Osoby, które oddały krew w ciągu ostatnich sześciu tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 grudnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIAAAOMA03510
  • P50AA003510 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj