Léčba akamprosatem: Mechanismy účinku

Kritéria pro zařazení:

• Splňuje kritéria pro zneužívání alkoholu nebo závislost.
• Schopnost číst anglický jazyk na úrovni 6. ročníku nebo vyšší a dokončit studijní hodnocení.
• Průměrná týdenní spotřeba alkoholu standardních nápojů nejméně 25 nápojů pro muže a 20 nápojů pro ženy.
• Ne více než 3 dny abstinence/týden.

Kritéria vyloučení:

• Současné zneužívání nebo závislost na jiných látkách, kromě nikotinu a marihuany.
• Pozitivní výsledky testů na opiáty, kokain, benzodiazepiny a barbituráty.
• Pravidelné užívání psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv.
• Psychiatricky postižený.
• Hepatocelulární onemocnění nebo cirhóza v anamnéze.
• Zdravotní stavy, které by bránily konzumaci alkoholu, zvyšovaly riziko komplikovaného vysazení alkoholu nebo bránily užívání akamprosátu, jako je anamnéza neurologického traumatu nebo onemocnění, záchvaty, delirium nebo halucinace, jaterní, kardiovaskulární, metabolické, endokrinní, gastrointestinální nebo onemocnění ledvin.
• Jedinci, kteří měli jakékoli významné fyzické onemocnění během dvou týdnů před podáním studijního léku nebo během období léčení medikací před vysazením studie.
• Lékařsky detoxikovaný od alkoholu více než jednou za posledních pět let.
• Příznaky z vysazení alkoholu vyžadující léčbu benzodiazepiny.
• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo nepoužívají spolehlivou metodu antikoncepce.
• Jednotlivci, kteří vyhledávají protialkoholní léčbu nebo byli v posledních šesti měsících na protialkoholní léčbě.
• Jedinci, kteří hlásí, že nemají rádi lihoviny a užili zkoumaný lék nebo naltrexon během 4 týdnů bezprostředně před přijetím do studie.
• Jedinci, kteří uvádějí jakékoli denní užívání drog během třiceti dnů před randomizací pro následující: anxiolytika, betablokátory, stimulanty centrálního nervového systému, hypnotika, neterapeutické dávky neuroleptik a antidepresiv, léky s psychotropní aktivitou nebo léky, které způsobují nadměrnou sedaci.
• Subjekty, které darovaly krev během posledních šesti týdnů.