Acamprosate Hoito: Toimintamekanismit
tiistai 30. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Yale University
Alkoholiriippuvuuden etiologia ja hoito
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö esihoito kahdella acamprosaattiannoksella seitsemän päivän ajan ennen raittiutta alkoholin akuutin vieroituksen voimakkuutta lumelääkkeeseen verrattuna.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan joko kahdesta annoksesta acamprosaattia tai lumelääkettä seitsemän päivän ajan.
Tämän jälkeen seuraa neljän päivän laitoshoitojakso, jolloin vieroitusta seurataan.
Lisätietoa juomisesta saadaan kolmen kuukauden seurantahaastattelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit.
- Pystyy lukemaan englantia 6. luokkatasolla tai sitä korkeammalla ja suorittaa opintojen arviointeja.
- Normaalijuomien keskimääräinen viikoittainen alkoholinkulutus on vähintään 25 annosta miehillä ja 20 annosta naisilla.
- Enintään 3 päivää raittiutta/viikko.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen väärinkäyttö tai riippuvuus muista aineista, paitsi nikotiinista ja marihuanasta.
- Positiiviset testitulokset opiaateille, kokaiinille, bentsodiatsepiineille ja barbituraateille.
- Psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, säännöllinen käyttö.
- Psykiatrinen vammainen.
- Hepatosellulaarinen sairaus tai aiempi kirroosi.
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka estäisivät alkoholin käytön, lisäävät monimutkaisen alkoholin vieroittamisen riskiä tai estävät acamprosaatin käytön, kuten neurologiset traumat tai sairaudet, kouristukset, delirium tai hallusinaatiot, maksan, sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunnan, endokriinisen tai maha-suolikanavan tai munuaissairaus.
- Henkilöt, joilla on ollut merkittäviä fyysisiä sairauksia kahden viikon aikana ennen tutkimuslääkitystä tai lääkehoitojakson aikana ennen vieroitustutkimusta.
- Lääketieteellisesti myrkytöntä alkoholista useammin kuin kerran viimeisen viiden vuoden aikana.
- Alkoholin vieroitusoireet, jotka vaativat hoitoa bentsodiatsepiineilla.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Henkilöt, jotka hakeutuvat alkoholihoitoon tai ovat olleet alkoholihoidossa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka ilmoittavat inhoavansa alkoholijuomia ja ovat käyttäneet tutkimuslääkettä tai naltreksonia 4 viikon sisällä välittömästi ennen opiskelua.
- Henkilöt, jotka raportoivat päivittäisestä huumeiden käytöstä satunnaistamista edeltäneiden 30 päivän aikana: ahdistuneisuuslääkkeet, beetasalpaajat, keskushermostoa stimulantit, unilääkkeet, ei-terapeuttiset annokset neuroleptejä ja masennuslääkkeitä, psykotrooppisia lääkkeitä tai liiallista sedaatiota aiheuttavat lääkkeet.
- Koehenkilöt, jotka ovat luovuttaneet verta viimeisen kuuden viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. helmikuuta 2000
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. helmikuuta 2000
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAAOMA03510
- P50AA003510 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .