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阿坎酸治疗:作用机制

2015年6月30日 更新者:Yale University

酒精依赖的病因和治疗

本研究将检查与安慰剂相比,在戒酒前用两剂阿坎酸预处理 7 天是否能减轻急性戒酒的强度。 受试者将被随机分配接受两剂阿坎酸或安慰剂中的一剂,持续 7 天。 这之后将是四天的住院期,届时将监测退出情况。 额外的饮酒信息将在三个月的后续访谈中获得。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合酒精滥用或依赖的标准。
  • 能够阅读 6 年级或更高水平的英语并完成学习评估。
  • 男性平均每周饮酒至少 25 杯,女性至少 20 杯的标准酒量。
  • 每周禁欲不超过 3 天。

排除标准:

  • 当前滥用或依赖尼古丁和大麻以外的其他物质。
  • 阿片类药物、可卡因、苯二氮卓类药物和巴比妥类药物的阳性检测结果。
  • 经常使用精神活性药物,包括抗焦虑药和抗抑郁药。
  • 精神残疾。
  • 肝细胞疾病或肝硬化病史。
  • 会阻止饮酒、增加复杂酒精戒断风险或阻止使用阿坎酸的医疗状况,例如神经外伤或疾病史、癫痫发作、谵妄或幻觉、肝脏、心血管、代谢、内分泌、胃肠道, 或肾病。
  • 在接受研究药物之前的两周内或在退出研究之前的药物治疗期间患有任何重大身体疾病的个人。
  • 在过去五年内不止一次从酒精中解毒。
  • 酒精戒断症状需要用苯二氮卓类药物治疗。
  • 怀孕、哺乳或未使用可靠避孕方法的女性。
  • 正在寻求酒精治疗或在过去六个月内接受过酒精治疗的个人。
  • 报告不喜欢烈酒并在进入研究前 4 周内服用过研究药物或纳曲酮的个体。
  • 报告在随机分组前三十天内每天使用以下药物的个体:抗焦虑药、β受体阻滞剂、中枢神经系统兴奋剂、催眠药、非治疗剂量的抗精神病药和抗抑郁药、具有精神活性的药物或导致过度镇静的药物。
  • 在过去六周内献过血的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成

2002年12月1日

研究注册日期

首次提交

2000年2月3日

首先提交符合 QC 标准的

2000年2月3日

首次发布 (估计)

2000年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月30日

最后验证

2015年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NIAAAOMA03510
  • P50AA003510 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

阿坎酸 (Campral)的临床试验

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