Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento com Acamprosato: Mecanismos de Ação

30 de junho de 2015 atualizado por: Yale University

Etiologia e Tratamento da Dependência de Álcool

Este estudo examinará se o pré-tratamento com duas doses de acamprosato por sete dias antes da abstinência diminui a intensidade da abstinência aguda do álcool em comparação com um placebo. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber uma das duas doses de acamprosato ou placebo por sete dias. Isso será seguido por um período de internação de quatro dias, quando a abstinência será monitorada. Informações adicionais sobre consumo serão obtidas em uma entrevista de acompanhamento de três meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para abuso ou dependência de álcool.
  • Capaz de ler inglês no nível da 6ª série ou superior e concluir as avaliações de estudo.
  • Consumo médio semanal de álcool de bebidas padrão de pelo menos 25 bebidas para homens e 20 bebidas para mulheres.
  • Não mais de 3 dias de abstinência/semana.

Critério de exclusão:

  • Abuso ou dependência atual de outras substâncias, exceto nicotina e maconha.
  • Resultados positivos de testes para opiáceos, cocaína, benzodiazepínicos e barbitúricos.
  • Uso regular de drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos.
  • Deficiente psiquiátrico.
  • Doença hepatocelular ou história de cirrose.
  • Condições médicas que impeçam o consumo de álcool, aumentem o risco de abstinência alcoólica complicada ou impeçam o uso de acamprosato, como histórico de trauma ou doença neurológica, convulsões, delírio ou alucinações, problemas hepáticos, cardiovasculares, metabólicos, endócrinos, gastrointestinais , ou doença renal.
  • Indivíduos que tiveram alguma doença física significativa durante as duas semanas anteriores ao recebimento da medicação do estudo ou durante o período de tratamento medicamentoso antes da retirada do estudo.
  • Medicamente desintoxicado do álcool mais de uma vez nos últimos cinco anos.
  • Sintomas de abstinência alcoólica que requerem tratamento com benzodiazepínicos.
  • Mulheres grávidas, amamentando ou que não usam um método confiável de controle de natalidade.
  • Indivíduos que estão procurando tratamento para álcool ou estiveram em tratamento para álcool nos últimos seis meses.
  • Indivíduos que relatam não gostar de bebidas alcoólicas e tomaram drogas experimentais ou naltrexona nas 4 semanas imediatamente anteriores à admissão no estudo.
  • Indivíduos que relatam uso diário de drogas durante os trinta dias anteriores à randomização para: ansiolíticos, betabloqueadores, estimulantes do sistema nervoso central, hipnóticos, doses não terapêuticas de neurolépticos e antidepressivos, drogas com atividade psicotrópica ou drogas que causam sedação excessiva.
  • Indivíduos que doaram sangue nas últimas seis semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAAOMA03510
  • P50AA003510 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever