Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acamprosaatbehandeling: werkingsmechanismen

30 juni 2015 bijgewerkt door: Yale University

Etiologie en behandeling van alcoholafhankelijkheid

Deze studie zal onderzoeken of voorbehandeling met twee doses acamprosaat gedurende zeven dagen voorafgaand aan onthouding de intensiteit van acute ontwenning van alcohol vermindert in vergelijking met een placebo. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende zeven dagen een van de twee doses acamprosaat of een placebo te krijgen. Dit wordt gevolgd door een opnameperiode van vier dagen waarin de ontwenning wordt gecontroleerd. Aanvullende drinkinformatie zal worden verkregen tijdens een vervolggesprek van drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit, University of Connecticut

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan criteria voor alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
  • In staat om Engels te lezen op niveau 6 of hoger en om studie-evaluaties af te ronden.
  • Gemiddelde wekelijkse alcoholconsumptie van standaarddranken van minimaal 25 drankjes voor mannen en 20 drankjes voor vrouwen.
  • Niet meer dan 3 dagen onthouding/week.

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel misbruik of afhankelijkheid van andere stoffen, anders dan nicotine en marihuana.
  • Positieve testresultaten voor opiaten, cocaïne, benzodiazepines en barbituraten.
  • Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva.
  • Psychiatrisch gehandicapt.
  • Hepatocellulaire ziekte of een voorgeschiedenis van cirrose.
  • Medische aandoeningen die de consumptie van alcohol zouden voorkomen, het risico op gecompliceerde alcoholontwenning zouden verhogen of het gebruik van acamprosaat zouden voorkomen, zoals een voorgeschiedenis van neurologisch trauma of ziekte, toevallen, delirium of hallucinaties, hepatisch, cardiovasculair, metabolisch, endocrien, gastro-intestinaal of nierziekte.
  • Personen die significante lichamelijke ziekten hebben gehad gedurende de twee weken voorafgaand aan het ontvangen van de onderzoeksmedicatie of tijdens de medicatiebehandelingsperiode voorafgaand aan het stopzettingsonderzoek.
  • Meer dan eens medisch ontgift van alcohol in de afgelopen vijf jaar.
  • Alcoholontwenningsverschijnselen die behandeling met benzodiazepinen vereisen.
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken.
  • Personen die op zoek zijn naar een alcoholbehandeling of in de afgelopen zes maanden in een alcoholbehandeling zijn geweest.
  • Personen die aangeven niet van geesten te houden en binnen 4 weken voorafgaand aan toelating tot de studie een onderzoeksgeneesmiddel of naltrexon hebben gebruikt.
  • Personen die dagelijks drugsgebruik melden gedurende de dertig dagen voorafgaand aan randomisatie voor het volgende: anxiolytica, bètablokkers, stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, hypnotica, niet-therapeutische doses neuroleptica en antidepressiva, geneesmiddelen met psychotrope werking of geneesmiddelen die overmatige sedatie veroorzaken.
  • Proefpersonen die in de afgelopen zes weken bloed hebben gedoneerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 december 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

4 februari 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIAAAOMA03510
  • P50AA003510 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren